Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Robottükör terápiás rendszer a hemiplegikus karok funkcionális helyreállításához

2021. március 30. frissítette: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital
A kutatók egy valós idejű, 2 tengelyes tükörrobot rendszert fejlesztettek ki, amely egy egyszerű kiegészítő modul a hagyományos tükörterápiához, zárt visszacsatolási mechanizmussal, amely lehetővé teszi a hemiplegikus kar valós idejű mozgását. A kutatók esettanulmányt végeznek stroke-os betegek számára egy kétdimenziós tükörrobottal, napi 30 percig, két héten keresztül (10 alkalom). A hagyományos tükörterápiás csoport számára a vizsgálók elkészítették a finommotorikus edzés feladatait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók esettanulmányt végeznek stroke-os betegek számára egy kétdimenziós tükörrobottal, napi 30 percig, két héten keresztül (10 alkalom). A hagyományos tükörterápiás csoport számára a vizsgálók elkészítették a finommotorikus edzés feladatait. Ezek a feladatok bonyolultabb feladatokat is tartalmaztak, hogy a résztvevőket a robotrendszer nélküli feladatok is érdekeljék.

A terápia 10 ülése előtt és után a vizsgálók funkcionális értékeléseket végeznek: a felső végtag Fugl-Meyer skálája (FMA-UE), a módosított Ashworth skála, a felső végtag módosított Barthel indexe (MBI-UE: személyes higiénia). fürdés, etetés és öltözködés), valamint a Jebsen-kézfunkció-teszt, a kézteljesítmény-mérés és a féltérbeli elhanyagolásteszt (vonalfelező-teszt és Albert-teszt) ugyanazzal a foglalkozási terapeutával. A motoros kiváltott potenciált azoknál a betegeknél mérték, akiknél nem szerepelt agyműtét vagy roham.

A kutatók a propriocepció értékelésére különféle eszközök közül választottak egy hüvelykujj-kereső tesztet (TFT), mivel a TFT széles körben alkalmazott és megbízható. A TFT az érintetlen kar normál propriocepciójának megerősítése után úgy értékelhető, hogy a páciens csukott szemmel megérinti az orrát, miközben a vizsgáló az érintett kart szemmagasságba emeli. Ezután a pácienst arra kérik, hogy a nem érintett kezével fogja meg az érintett kéz hüvelykujját, és ezt megismételjük. A vizsgáló ezután kezét a páciens szemére helyezi, és a beteg érintett kezét jóval a beteg feje fölé emeli. Ezután a pácienst meg kell kérni, hogy fogja meg a hüvelykujját, mint korábban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • Szupratentoriális stroke, amelyet 4 hónap és 6 év között diagnosztizáltak
  • Felső végtagi hemiplegia az Orvosi Kutatási Tanács 2-es vagy annál alacsonyabb fokozatával.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos görcsösség 3-as vagy magasabb fokozatú módosított Ashworth-skálával;
  • Minimentális államvizsga-pontszám kevesebb, mint 12
  • Globális vagy szenzoros afázia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Robot tükörterápia
Két héten keresztül napi 30 percig (10 alkalom)
Eszköz: Robot tükörterápia
2-dimenziós
Aktív összehasonlító: Hagyományos tükörterápia
Két héten keresztül napi 30 percig (10 alkalom)
Eszköz: Hagyományos tükörterápia
2- és 3-dimenziós

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fugl-Meyer értékelő skála
Időkeret: Változás az alapadatokhoz képest 2 héten belül
Változás az alapadatokhoz képest 2 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hüvelykujj megtalálási teszt
Időkeret: Kezelés előtt, 2 hét után, 2 hónap után
Kezelés előtt, 2 hét után, 2 hónap után
Módosított Ashworth skála
Időkeret: Kezelés előtt, 2 hét után, 2 hónap után
Kezelés előtt, 2 hét után, 2 hónap után
Módosított Barthel index
Időkeret: Kezelés előtt, 2 hét után, 2 hónap után
Kezelés előtt, 2 hét után, 2 hónap után
A kézi teljesítmény (lb) próbapadon mérve
Időkeret: Kezelés előtt, 2 hét után, 2 hónap után
Kezelés előtt, 2 hét után, 2 hónap után
Jebsen kézműködési teszt
Időkeret: Kezelés előtt, 2 hét után, 2 hónap után
Kezelés előtt, 2 hét után, 2 hónap után
Hemispatialis neglect teszt
Időkeret: Kezelés előtt, 2 hét után, 2 hónap után
Kezelés előtt, 2 hét után, 2 hónap után
Funkcionális agyi MRI
Időkeret: Kezelés előtt, 2 hét után
Kezelés előtt, 2 hét után
Fugl-Meyer értékelő skála
Időkeret: 2 hónap után
2 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Együttműködők

Seoul National University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SNUH-1209-051-425

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Robot tükörterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel