Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotisk spejlterapisystem til funktionel genopretning af hemiplegiske arme

30. marts 2021 opdateret af: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital
Efterforskerne udviklede et 2-akset spejlrobotsystem i realtid som et simpelt tilføjelsesmodul til konventionel spejlterapi ved hjælp af en lukket feedback-mekanisme, som giver mulighed for realtidsbevægelse af den hemiplegiske arm. Forskerne udfører et casestudie for patienter med slagtilfælde med en todimensionel spejlrobot i 30 minutter om dagen i to uger (10 sessioner). For den konventionelle spejlterapigruppe forberedte efterforskerne opgaverne til finmotorisk træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne udfører et casestudie for patienter med slagtilfælde med en todimensionel spejlrobot i 30 minutter om dagen i to uger (10 sessioner). For den konventionelle spejlterapigruppe forberedte efterforskerne opgaverne til finmotorisk træning. Disse opgaver omfattede mere komplicerede opgaver, så deltagerne ville være interesserede i opgaverne uden robotsystemet.

Før og efter 10 sessioner af terapien udfører efterforskerne funktionelle evalueringer: Fugl-Meyer vurderingsskalaen for den øvre ekstremitet (FMA-UE), den modificerede Ashworth-skala, det modificerede Barthel-indeks for øvre ekstremitet (MBI-UE: personlig hygiejne). , badning, fodring og påklædning), og Jebsen håndfunktionstest, håndkraftmåling og hemispatial neglekttest (linjehalveringstest og Alberts test) hos samme ergoterapeut. Det motorisk fremkaldte potentiale blev målt for patienterne uden en historie med hjernekirurgi eller anfald.

Efterforskerne valgte en tommelfingerfindingstest (TFT) blandt forskellige værktøjer til at vurdere proprioception, fordi TFT er meget udbredt og pålideligt. TFT kan vurderes, efter bekræftelse af normal proprioception i den upåvirkede arm, ved at patienten rører ved næsen med lukkede øjne, mens undersøgeren løfter den berørte arm til øjenhøjde. Patienten bliver derefter bedt om at tage fat i tommelfingeren på den berørte hånd med den upåvirkede hånd, og dette gentages. Undersøgeren placerer derefter en hånd over patientens øjne og hæver patientens berørte hånd til et godt stykke over patientens hoved. Patienten bliver derefter bedt om at tage fat i tommelfingeren som før.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Supratentorial slagtilfælde diagnosticeret for mellem 4 måneder og 6 år siden
  • Hemiplegi i øvre lemmer med Medical Research Council grad 2 eller derunder.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig spasticitet med modificeret Ashworth-skala af grad 3 eller mere;
  • Mini-mental tilstand eksamen score mindre end 12
  • Global eller sensorisk afasi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robotspejlterapi
I 30 minutter om dagen i to uger (10 sessioner)
Enhed: Robotspejlterapi
2-dimensionel
Aktiv komparator: Konventionel spejlterapi
I 30 minutter om dagen i to uger (10 sessioner)
Enhed: Konventionel spejlterapi
2- og 3-dimensionelle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fugl-Meyer vurderingsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline data efter 2 uger
Ændring fra baseline data efter 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tommelfingerfindingstest
Tidsramme: Før behandling, efter 2 uger, efter 2 måneder
Før behandling, efter 2 uger, efter 2 måneder
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: Før behandling, efter 2 uger, efter 2 måneder
Før behandling, efter 2 uger, efter 2 måneder
Ændret Barthel-indeks
Tidsramme: Før behandling, efter 2 uger, efter 2 måneder
Før behandling, efter 2 uger, efter 2 måneder
Håndkraft (lb) vurderet ved dynamometer
Tidsramme: Før behandling, efter 2 uger, efter 2 måneder
Før behandling, efter 2 uger, efter 2 måneder
Jebsen håndfunktionstest
Tidsramme: Før behandling, efter 2 uger, efter 2 måneder
Før behandling, efter 2 uger, efter 2 måneder
Hemispatial neglect test
Tidsramme: Før behandling, efter 2 uger, efter 2 måneder
Før behandling, efter 2 uger, efter 2 måneder
Funktionel hjerne-MR
Tidsramme: Før behandling, efter 2 uger
Før behandling, efter 2 uger
Fugl-Meyer vurderingsskala
Tidsramme: efter 2 måneder
efter 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Seoul National University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2016

Først opslået (Skøn)

25. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUH-1209-051-425

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Robotspejlterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner