Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrobotyzowany System Terapii Lustrzanej do Funkcjonalnego Przywrócenia Ramiona Porażonego

30 marca 2021 zaktualizowane przez: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital
Badacze opracowali działający w czasie rzeczywistym 2-osiowy system robota lustrzanego jako prosty moduł dodatkowy do konwencjonalnej terapii lustrzanej, wykorzystujący zamknięty mechanizm sprzężenia zwrotnego, który umożliwia ruch ręki z porażeniem połowiczym w czasie rzeczywistym. Badacze przeprowadzają studium przypadku pacjentów po udarze za pomocą dwuwymiarowego robota lustrzanego przez 30 minut dziennie przez dwa tygodnie (10 sesji). Dla grupy stosującej konwencjonalną terapię lustrzaną badacze przygotowali zadania dotyczące treningu małej motoryki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzają studium przypadku pacjentów po udarze za pomocą dwuwymiarowego robota lustrzanego przez 30 minut dziennie przez dwa tygodnie (10 sesji). Dla grupy stosującej konwencjonalną terapię lustrzaną badacze przygotowali zadania dotyczące treningu małej motoryki. Zadania te obejmowały bardziej skomplikowane zadania, tak aby uczestnicy byli zainteresowani zadaniami bez systemu robota.

Przed i po 10 sesjach terapii badacze przeprowadzają oceny funkcjonalne: skala oceny kończyny górnej Fugla-Meyera (FMA-UE), zmodyfikowana skala Ashwortha, zmodyfikowany wskaźnik Barthel kończyny górnej (MBI-UE: higiena osobista) , kąpiel, karmienie i ubieranie) oraz test funkcji ręki Jebsena, pomiar siły ręki i test zaniedbania połowiczego (test przecięcia linii i test Alberta) z tym samym terapeutą zajęciowym. Motoryczny potencjał wywołany mierzono u pacjentów bez historii operacji mózgu lub napadów padaczkowych.

Badacze wybrali test odnajdywania kciuka (TFT) spośród różnych narzędzi do oceny propriocepcji, ponieważ TFT jest szeroko stosowany i niezawodny. TFT można ocenić, po potwierdzeniu prawidłowej propriocepcji w nienaruszonym ramieniu, dotykając nosa przez pacjenta z zamkniętymi oczami, podczas gdy badający unosi chore ramię na poziom oczu. Pacjent jest następnie proszony o chwycenie kciuka dotkniętej chorobą dłonią nienaruszoną i czynność ta jest powtarzana. Następnie egzaminator kładzie dłoń na oczach pacjenta i podnosi dotkniętą chorobą rękę pacjenta znacznie powyżej głowy pacjenta. Pacjent jest następnie proszony o chwycenie kciuka, jak poprzednio.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • Udar nadnamiotowy zdiagnozowany od 4 miesięcy do 6 lat temu
  • Hemiplegia kończyn górnych ze stopniem 2 lub niższym od Medical Research Council.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka spastyczność ze zmodyfikowaną skalą Ashwortha stopnia 3 lub więcej;
  • Wynik mini-mentalnego egzaminu państwowego poniżej 12
  • Afazja globalna lub czuciowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Robotyczna terapia lustrzana
Przez 30 min dziennie przez dwa tygodnie (10 sesji)
Urządzenie: Robotyczna terapia lustrzana
2-wymiarowy
Aktywny komparator: Konwencjonalna terapia lustrzana
Przez 30 min dziennie przez dwa tygodnie (10 sesji)
Urządzenie: Konwencjonalna terapia lustrzana
2- i 3-wymiarowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do danych wyjściowych po 2 tygodniach
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych po 2 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Próba znalezienia kciuka
Ramy czasowe: Przed kuracją, po 2 tygodniach, po 2 miesiącach
Przed kuracją, po 2 tygodniach, po 2 miesiącach
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Przed kuracją, po 2 tygodniach, po 2 miesiącach
Przed kuracją, po 2 tygodniach, po 2 miesiącach
Zmodyfikowany indeks Barthel
Ramy czasowe: Przed kuracją, po 2 tygodniach, po 2 miesiącach
Przed kuracją, po 2 tygodniach, po 2 miesiącach
Siła ręki (lb) oceniana za pomocą dynamometru
Ramy czasowe: Przed kuracją, po 2 tygodniach, po 2 miesiącach
Przed kuracją, po 2 tygodniach, po 2 miesiącach
Test funkcji ręki Jebsena
Ramy czasowe: Przed kuracją, po 2 tygodniach, po 2 miesiącach
Przed kuracją, po 2 tygodniach, po 2 miesiącach
Test zaniedbania połowiczego
Ramy czasowe: Przed kuracją, po 2 tygodniach, po 2 miesiącach
Przed kuracją, po 2 tygodniach, po 2 miesiącach
Funkcjonalny MRI mózgu
Ramy czasowe: Przed kuracją, po 2 tyg
Przed kuracją, po 2 tyg
Skala oceny Fugla-Meyera
Ramy czasowe: po 2 miesiącach
po 2 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Seoul National University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNUH-1209-051-425

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Robotyczna terapia lustrzana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj