Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Robotický zrcadlový terapeutický systém pro funkční zotavení hemiplegických paží

30. března 2021 aktualizováno: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital
Vyšetřovatelé vyvinuli systém 2osého zrcadlového robota v reálném čase jako jednoduchý přídavný modul pro konvenční zrcadlovou terapii využívající mechanismus uzavřené zpětné vazby, který umožňuje pohyb hemiplegické paže v reálném čase. Vyšetřovatelé provádějí případovou studii pacientů s mrtvicí pomocí dvourozměrného zrcadlového robota po dobu 30 minut denně po dobu dvou týdnů (10 sezení). Pro skupinu konvenční zrcadlové terapie vyšetřovatelé připravili úkoly pro trénink jemné motoriky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provádějí případovou studii pacientů s mrtvicí pomocí dvourozměrného zrcadlového robota po dobu 30 minut denně po dobu dvou týdnů (10 sezení). Pro skupinu konvenční zrcadlové terapie vyšetřovatelé připravili úkoly pro trénink jemné motoriky. Tyto úkoly zahrnovaly složitější úkoly, aby se účastníci zajímali o úkoly bez robotického systému.

Před a po 10 sezeních terapie vyšetřovatelé provádějí funkční hodnocení: Fugl-Meyerova hodnotící škála horních končetin (FMA-UE), modifikovaná Ashworthova škála, modifikovaný Barthelův index horní končetiny (MBI-UE: osobní hygiena , koupání, krmení a oblékání) a Jebsenův test funkce ruky, měření síly ruky a test zanedbávání hemispatie (test na půlení čar a Albertův test) u stejného ergoterapeuta. Motorický evokovaný potenciál byl měřen u pacientů bez anamnézy mozkové operace nebo záchvatu.

Vyšetřovatelé zvolili mezi různými nástroji pro hodnocení propriocepce test nálezu palce (TFT), protože TFT je široce používaný a spolehlivý. TFT lze po potvrzení normální propriocepce v nepostižené paži vyhodnotit tak, že se pacient se zavřenýma očima dotkne nosu, zatímco vyšetřující zvedne postiženou paži do úrovně očí. Poté je pacient požádán, aby nepostiženou rukou uchopil palec postižené ruky, a to se opakuje. Vyšetřující poté položí ruku na pacientovy oči a zvedne postiženou ruku pacienta vysoko nad hlavu pacienta. Poté je pacient požádán, aby uchopil palec jako předtím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Supratentoriální cévní mozková příhoda diagnostikovaná před 4 měsíci až 6 lety
  • Hemiplegie horních končetin se stupněm 2 nebo nižším Medical Research Council.

Kritéria vyloučení:

  • Těžká spasticita s modifikovanou Ashworthovou stupnicí stupně 3 nebo více;
  • Skóre státní mini-mentální zkoušky méně než 12
  • Globální nebo smyslová afázie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Robotická zrcadlová terapie
30 minut denně po dobu dvou týdnů (10 sezení)
Přístroj: Robotická zrcadlová terapie
2-rozměrný
Aktivní komparátor: Konvenční zrcadlová terapie
30 minut denně po dobu dvou týdnů (10 sezení)
Přístroj: Konvenční zrcadlová terapie
2- a 3-rozměrné

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fugl-Meyerova hodnotící stupnice
Časové okno: Změna od výchozích údajů po 2 týdnech
Změna od výchozích údajů po 2 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Test hledání palce
Časové okno: Před léčbou, po 2 týdnech, po 2 měsících
Před léčbou, po 2 týdnech, po 2 měsících
Modifikovaná Ashworthova stupnice
Časové okno: Před léčbou, po 2 týdnech, po 2 měsících
Před léčbou, po 2 týdnech, po 2 měsících
Upravený Barthelův index
Časové okno: Před léčbou, po 2 týdnech, po 2 měsících
Před léčbou, po 2 týdnech, po 2 měsících
Ruční síla (lb) stanovená dynamometrem
Časové okno: Před léčbou, po 2 týdnech, po 2 měsících
Před léčbou, po 2 týdnech, po 2 měsících
Jebsenův test funkce ruky
Časové okno: Před léčbou, po 2 týdnech, po 2 měsících
Před léčbou, po 2 týdnech, po 2 měsících
Test zanedbávání hemispatie
Časové okno: Před léčbou, po 2 týdnech, po 2 měsících
Před léčbou, po 2 týdnech, po 2 měsících
Funkční MRI mozku
Časové okno: Před léčbou, po 2 týdnech
Před léčbou, po 2 týdnech
Fugl-Meyerova hodnotící stupnice
Časové okno: po 2 měsících
po 2 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Seoul National University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNUH-1209-051-425

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Robotická zrcadlová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit