Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Robotic Mirror Therapy System för funktionell återhämtning av hemiplegiska armar

30 mars 2021 uppdaterad av: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital
Utredarna utvecklade ett 2-axligt spegelrobotsystem i realtid som en enkel tilläggsmodul för konventionell spegelterapi med hjälp av en sluten återkopplingsmekanism, som möjliggör realtidsrörelse av den hemiplegiska armen. Utredarna genomför en fallstudie för strokepatienter med en tvådimensionell spegelrobot i 30 minuter per dag i två veckor (10 sessioner). För den konventionella spegelterapigruppen förberedde utredarna uppgifterna för finmotorisk träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna genomför en fallstudie för strokepatienter med en tvådimensionell spegelrobot i 30 minuter per dag i två veckor (10 sessioner). För den konventionella spegelterapigruppen förberedde utredarna uppgifterna för finmotorisk träning. Dessa uppgifter innehöll mer komplicerade uppgifter så att deltagarna skulle vara intresserade av uppgifterna utan robotsystemet.

Före och efter 10 sessioner av terapin genomför utredarna funktionella utvärderingar: Fugl-Meyer bedömningsskalan för övre extremiteten (FMA-UE), den modifierade Ashworth-skalan, det modifierade Barthel-indexet för övre extremiteten (MBI-UE: personlig hygien , bad, matning och påklädning), och Jebsen handfunktionstest, handkraftsmätning och hemispatial neglekttest (linjehalveringstest och Alberts test) med samma arbetsterapeut. Den motoriskt framkallade potentialen mättes för patienterna utan historia av hjärnkirurgi eller anfall.

Utredarna valde ett tumfyndtest (TFT) bland olika verktyg för att bedöma proprioception, eftersom TFT är allmänt använt och tillförlitligt. TFT kan bedömas, efter att ha bekräftat normal proprioception i den opåverkade armen, genom att patienten rör vid näsan med slutna ögon medan undersökaren lyfter den drabbade armen till ögonhöjd. Patienten uppmanas sedan att ta tag i tummen på den drabbade handen med den opåverkade handen, och detta upprepas. Undersökaren lägger sedan en hand över patientens ögon och höjer patientens drabbade hand till långt över patientens huvud. Patienten uppmanas sedan att ta tag i tummen som tidigare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år gammal
  • Supratentoriell stroke diagnostiserats för mellan 4 månader och 6 år sedan
  • Hemiplegi i övre extremiteter med Medical Research Council grad 2 eller lägre.

Exklusions kriterier:

  • Svår spasticitet med modifierad Ashworth-skala av grad 3 eller mer;
  • Mini-mental state examination poäng mindre än 12
  • Global eller sensorisk afasi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Robotisk spegelterapi
Under 30 minuter per dag i två veckor (10 sessioner)
2-dimensionell
Aktiv komparator: Konventionell spegelterapi
Under 30 minuter per dag i två veckor (10 sessioner)
2- och 3-dimensionell

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fugl-Meyer bedömningsskala
Tidsram: Ändring från baslinjedata efter 2 veckor
Ändring från baslinjedata efter 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tummen hitta test
Tidsram: Före behandling, efter 2 veckor, efter 2 månader
Före behandling, efter 2 veckor, efter 2 månader
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: Före behandling, efter 2 veckor, efter 2 månader
Före behandling, efter 2 veckor, efter 2 månader
Modifierat Barthel-index
Tidsram: Före behandling, efter 2 veckor, efter 2 månader
Före behandling, efter 2 veckor, efter 2 månader
Handkraft (lb) bedömd med dynamometer
Tidsram: Före behandling, efter 2 veckor, efter 2 månader
Före behandling, efter 2 veckor, efter 2 månader
Jebsen handfunktionstest
Tidsram: Före behandling, efter 2 veckor, efter 2 månader
Före behandling, efter 2 veckor, efter 2 månader
Hemispatial vanvårdstest
Tidsram: Före behandling, efter 2 veckor, efter 2 månader
Före behandling, efter 2 veckor, efter 2 månader
Funktionell hjärn-MR
Tidsram: Före behandling, efter 2 veckor
Före behandling, efter 2 veckor
Fugl-Meyer bedömningsskala
Tidsram: efter 2 månader
efter 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Robotisk spegelterapi

3
Prenumerera