Robottipeiliterapiajärjestelmä hemiplegisten aseiden toiminnalliseen palauttamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tekevät tapaustutkimuksen aivohalvauspotilaille kaksiulotteisella peilirobotilla 30 minuuttia päivässä kahden viikon ajan (10 istuntoa). Perinteiselle peiliterapiaryhmälle tutkijat valmistelivat tehtävät hienomotoriikkaa varten. Näihin tehtäviin sisältyi monimutkaisempia tehtäviä, jotta osallistujat olisivat kiinnostuneita tehtävistä ilman robottijärjestelmää.
Ennen ja jälkeen 10 hoitokertaa tutkijat suorittavat toiminnallisia arviointeja: yläraajojen Fugl-Meyerin arviointiasteikko (FMA-UE), modifioitu Ashworth-asteikko, modifioitu yläraajojen Barthel-indeksi (MBI-UE: henkilökohtainen hygienia). , kylpeminen, ruokinta ja pukeutuminen) ja Jebsenin käden toimintatesti, käden tehon mittaus ja puolispatiaalinen laiminlyöntitesti (linjan puolitustesti ja Albertin testi) saman toimintaterapeutin kanssa. Moottorin aiheuttama potentiaali mitattiin potilailla, joilla ei ollut aiemmin ollut aivoleikkausta tai kohtauksia.
Tutkijat valitsivat peukalohakutestin (TFT) erilaisten proprioseption arviointityökalujen joukosta, koska TFT on laajalti käytetty ja luotettava. TFT voidaan arvioida sen jälkeen, kun potilas on vahvistanut normaalin proprioseption terveessä käsivarressa, koskettamalla nenää silmät kiinni, kun tutkija nostaa käsivarren silmien tasolle. Potilasta pyydetään sitten tarttumaan vahingoittumattoman käden peukaloon, ja tämä toistetaan. Tutkija asettaa sitten kätensä potilaan silmien päälle ja nostaa potilaan sairaan käden reilusti potilaan pään yläpuolelle. Potilasta pyydetään sitten tarttumaan peukalosta kuten ennenkin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Supratentoriaalinen aivohalvaus diagnosoitu 4 kuukauden ja 6 vuoden välillä
- Yläraajojen hemiplegia ja lääketieteellisen tutkimusneuvoston aste 2 tai vähemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea spastisuus modifioidulla Ashworthin asteikolla, luokka 3 tai enemmän;
- Minimentaalisen valtiontutkinnon pisteet alle 12
- Globaali tai sensorinen afasia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robotti peiliterapia
30 minuuttia päivässä kahden viikon ajan (10 istuntoa)
|
2-ulotteinen
|
|
Active Comparator: Perinteinen peiliterapia
30 minuuttia päivässä kahden viikon ajan (10 istuntoa)
|
2- ja 3-ulotteinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustiedoista 2 viikon kohdalla
|
Muutos perustiedoista 2 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Peukalon etsintätesti
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 2 viikon kuluttua, 2 kuukauden kuluttua
|
Ennen hoitoa, 2 viikon kuluttua, 2 kuukauden kuluttua
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 2 viikon kuluttua, 2 kuukauden kuluttua
|
Ennen hoitoa, 2 viikon kuluttua, 2 kuukauden kuluttua
|
|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 2 viikon kuluttua, 2 kuukauden kuluttua
|
Ennen hoitoa, 2 viikon kuluttua, 2 kuukauden kuluttua
|
|
Käden teho (lb) dynamometrillä arvioituna
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 2 viikon kuluttua, 2 kuukauden kuluttua
|
Ennen hoitoa, 2 viikon kuluttua, 2 kuukauden kuluttua
|
|
Jebsenin käden toimintatesti
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 2 viikon kuluttua, 2 kuukauden kuluttua
|
Ennen hoitoa, 2 viikon kuluttua, 2 kuukauden kuluttua
|
|
Hemispatiaalinen laiminlyöntitesti
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 2 viikon kuluttua, 2 kuukauden kuluttua
|
Ennen hoitoa, 2 viikon kuluttua, 2 kuukauden kuluttua
|
|
Funktionaalinen aivojen MRI
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 2 viikon kuluttua
|
Ennen hoitoa, 2 viikon kuluttua
|
|
Fugl-Meyerin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua
|
2 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dohle C, Pullen J, Nakaten A, Kust J, Rietz C, Karbe H. Mirror therapy promotes recovery from severe hemiparesis: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Mar-Apr;23(3):209-17. doi: 10.1177/1545968308324786. Epub 2008 Dec 12.
- Hamzei F, Lappchen CH, Glauche V, Mader I, Rijntjes M, Weiller C. Functional plasticity induced by mirror training: the mirror as the element connecting both hands to one hemisphere. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):484-96. doi: 10.1177/1545968311427917. Epub 2012 Jan 13.
- Pandian JD, Arora R, Kaur P, Sharma D, Vishwambaran DK, Arima H. Mirror therapy in unilateral neglect after stroke (MUST trial): a randomized controlled trial. Neurology. 2014 Sep 9;83(11):1012-7. doi: 10.1212/WNL.0000000000000773. Epub 2014 Aug 8.
- Thieme H, Bayn M, Wurg M, Zange C, Pohl M, Behrens J. Mirror therapy for patients with severe arm paresis after stroke--a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Apr;27(4):314-24. doi: 10.1177/0269215512455651. Epub 2012 Sep 7.
- Bhasin A, Padma Srivastava MV, Kumaran SS, Bhatia R, Mohanty S. Neural interface of mirror therapy in chronic stroke patients: a functional magnetic resonance imaging study. Neurol India. 2012 Nov-Dec;60(6):570-6. doi: 10.4103/0028-3886.105188.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUH-1209-051-425
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .