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Sistema de Terapia de Espejo Robótico para la Recuperación Funcional de Brazos Hemipléjicos

30 de marzo de 2021 actualizado por: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital
Los investigadores desarrollaron un sistema de robot de espejo de 2 ejes en tiempo real como un módulo adicional simple para la terapia de espejo convencional utilizando un mecanismo de retroalimentación cerrado, que permite el movimiento en tiempo real del brazo hemipléjico. Los investigadores realizan un estudio de caso para pacientes con accidente cerebrovascular con un robot de espejo bidimensional durante 30 minutos por día durante dos semanas (10 sesiones). Para el grupo de terapia de espejo convencional, los investigadores prepararon las tareas para el entrenamiento motor fino.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores realizan un estudio de caso para pacientes con accidente cerebrovascular con un robot de espejo bidimensional durante 30 minutos por día durante dos semanas (10 sesiones). Para el grupo de terapia de espejo convencional, los investigadores prepararon las tareas para el entrenamiento motor fino. Estas tareas incluían tareas más complicadas para que los participantes estuvieran interesados ​​en las tareas sin el sistema de robot.

Antes y después de 10 sesiones de la terapia, los investigadores realizan evaluaciones funcionales: la escala de valoración de la extremidad superior de Fugl-Meyer (FMA-UE), la escala de Ashworth modificada, el índice de Barthel de la extremidad superior modificado (MBI-UE: higiene personal , bañarse, alimentarse y vestirse), y la prueba de función de la mano de Jebsen, la medición de la fuerza de la mano y la prueba de negligencia hemiespacial (prueba de bisección de línea y prueba de Albert) con el mismo terapeuta ocupacional. El potencial evocado motor se midió para los pacientes sin antecedentes de cirugía cerebral o convulsiones.

Los investigadores seleccionaron una prueba de búsqueda del pulgar (TFT) entre varias herramientas para evaluar la propiocepción, porque la TFT es ampliamente utilizada y confiable. La TFT se puede evaluar, después de confirmar la propiocepción normal en el brazo no afectado, cuando el paciente se toca la nariz con los ojos cerrados mientras el examinador levanta el brazo afectado a la altura de los ojos. Luego se le pide al paciente que sujete el pulgar de la mano afectada con la mano no afectada, y esto se repite. Luego, el examinador coloca una mano sobre los ojos del paciente y levanta la mano afectada del paciente muy por encima de la cabeza del paciente. Luego se le pide al paciente que agarre el pulgar como antes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Accidente cerebrovascular supratentorial diagnosticado hace entre 4 meses y 6 años
  • Hemiplejía de miembros superiores con grado 2 o menos del Medical Research Council.

Criterio de exclusión:

  • Espasticidad severa con escala de Ashworth modificada de grado 3 o más;
  • Puntaje de examen de estado mental mini menor a 12
  • Afasia global o sensorial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de espejo robótico
Durante 30 min al día durante dos semanas (10 sesiones)
Bidimensional
Comparador activo: Terapia de espejo convencional
Durante 30 min al día durante dos semanas (10 sesiones)
2 y 3 dimensiones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Cambio de los datos de referencia a las 2 semanas
Cambio de los datos de referencia a las 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de búsqueda del pulgar
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después de 2 semanas, después de 2 meses
Antes del tratamiento, después de 2 semanas, después de 2 meses
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después de 2 semanas, después de 2 meses
Antes del tratamiento, después de 2 semanas, después de 2 meses
Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después de 2 semanas, después de 2 meses
Antes del tratamiento, después de 2 semanas, después de 2 meses
Potencia manual (lb) evaluada por dinamómetro
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después de 2 semanas, después de 2 meses
Antes del tratamiento, después de 2 semanas, después de 2 meses
Prueba de función de la mano de Jebsen
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después de 2 semanas, después de 2 meses
Antes del tratamiento, después de 2 semanas, después de 2 meses
Prueba de negligencia hemiespacial
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después de 2 semanas, después de 2 meses
Antes del tratamiento, después de 2 semanas, después de 2 meses
Resonancia magnética cerebral funcional
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después de 2 semanas
Antes del tratamiento, después de 2 semanas
Escala de evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: después de 2 meses
después de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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