- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02878746
편마비 팔의 기능 회복을 위한 로봇 거울 치료 시스템
연구 개요
상세 설명
연구자들은 뇌졸중 환자를 대상으로 2주(10회) 동안 하루 30분씩 2차원 거울로봇으로 사례연구를 진행한다. 기존의 거울 치료 그룹의 경우 조사관은 미세 운동 훈련을 위한 과제를 준비했습니다. 이러한 작업에는 참가자가 로봇 시스템이 없는 작업에 관심을 가질 수 있도록 더 복잡한 작업이 포함되었습니다.
10회 치료 세션 전후에 조사관은 상지의 Fugl-Meyer 평가 척도(FMA-UE), 수정된 Ashworth 척도, 수정된 상지의 Barthel 지수(MBI-UE: 개인 위생)와 같은 기능적 평가를 수행합니다. , 목욕, 수유, 옷 입기), Jebsen 손 기능 검사, 손 힘 측정, 반공간 무시 검사(선 이등분 검사 및 Albert 검사)를 동일한 작업 치료사에게 시행했습니다. 운동 유발 전위는 뇌 수술 또는 발작의 병력이 없는 환자에 대해 측정되었습니다.
연구자들은 TFT가 널리 사용되고 신뢰할 수 있기 때문에 고유 감각을 평가하기 위한 다양한 도구 중에서 TFT(엄지 찾기 테스트)를 선택했습니다. TFT는 환측 팔에서 정상적인 고유감각을 확인한 후 환자가 눈을 감고 코를 만지는 동안 검사자가 환측 팔을 눈높이까지 들어 올려 평가할 수 있습니다. 그런 다음 환자에게 영향을 받은 손의 엄지손가락을 영향을 받지 않은 손으로 잡도록 요청하고 이를 반복합니다. 그런 다음 검사자는 환자의 눈 위에 손을 대고 환자의 영향을 받은 손을 환자의 머리 위로 들어 올립니다. 그런 다음 환자에게 이전과 같이 엄지손가락을 잡도록 요청합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 4개월에서 6년 사이에 진단된 천막위 뇌졸중
- 의학 연구 위원회 등급 2 이하의 상지 편마비.
제외 기준:
- 수정된 애쉬워스 등급 3 이상의 중증 경련;
- 간이심리검사 점수 12점 미만
- 글로벌 또는 감각 실어증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 거울 치료
2주간 하루 30분씩(10회)
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2차원
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활성 비교기: 기존의 거울 요법
2주간 하루 30분씩(10회)
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2차원 및 3차원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Fugl-Meyer 평가 척도
기간: 2주 후 기준 데이터에서 변경
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2주 후 기준 데이터에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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엄지손가락 찾기 테스트
기간: 시술 전, 2주 후, 2개월 후
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시술 전, 2주 후, 2개월 후
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 시술 전, 2주 후, 2개월 후
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시술 전, 2주 후, 2개월 후
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수정된 Barthel 지수
기간: 시술 전, 2주 후, 2개월 후
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시술 전, 2주 후, 2개월 후
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동력계로 평가한 손의 힘(lb)
기간: 시술 전, 2주 후, 2개월 후
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시술 전, 2주 후, 2개월 후
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Jebsen 손 기능 테스트
기간: 시술 전, 2주 후, 2개월 후
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시술 전, 2주 후, 2개월 후
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반공간 무시 테스트
기간: 시술 전, 2주 후, 2개월 후
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시술 전, 2주 후, 2개월 후
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기능적 뇌 MRI
기간: 시술 전, 2주 후
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시술 전, 2주 후
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Fugl-Meyer 평가 척도
기간: 2개월 후
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2개월 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dohle C, Pullen J, Nakaten A, Kust J, Rietz C, Karbe H. Mirror therapy promotes recovery from severe hemiparesis: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Mar-Apr;23(3):209-17. doi: 10.1177/1545968308324786. Epub 2008 Dec 12.
- Hamzei F, Lappchen CH, Glauche V, Mader I, Rijntjes M, Weiller C. Functional plasticity induced by mirror training: the mirror as the element connecting both hands to one hemisphere. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):484-96. doi: 10.1177/1545968311427917. Epub 2012 Jan 13.
- Pandian JD, Arora R, Kaur P, Sharma D, Vishwambaran DK, Arima H. Mirror therapy in unilateral neglect after stroke (MUST trial): a randomized controlled trial. Neurology. 2014 Sep 9;83(11):1012-7. doi: 10.1212/WNL.0000000000000773. Epub 2014 Aug 8.
- Thieme H, Bayn M, Wurg M, Zange C, Pohl M, Behrens J. Mirror therapy for patients with severe arm paresis after stroke--a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Apr;27(4):314-24. doi: 10.1177/0269215512455651. Epub 2012 Sep 7.
- Bhasin A, Padma Srivastava MV, Kumaran SS, Bhatia R, Mohanty S. Neural interface of mirror therapy in chronic stroke patients: a functional magnetic resonance imaging study. Neurol India. 2012 Nov-Dec;60(6):570-6. doi: 10.4103/0028-3886.105188.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
로봇 거울 치료에 대한 임상 시험
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Asian Institute of Gastroenterology, IndiaNanyang Technological University완전한