新しい技術で実施される低結腸直腸吻合の経肛門的検査と管理 (TICRANT)

-研究デザイン この研究の被験者は、2013 年 1 月から 2016 年 1 月の間に参加施設に前向きに登録されました。

すべての患者は、イタリアの生命倫理法に従って、将来の出版の可能性を含む書面によるインフォームド コンセントに署名しました。 治験審査委員会 (IRB) の承認は、ヘルシンキ宣言のプリンシパルに準拠して、各センターの地元の倫理委員会から取得されています。

-術前の評価と準備 すべての症例は、以下を含む直腸癌の標準的な術前病期分類を含む結腸直腸集学的会議で個別に議論されました。生検、CT 胸部および腹部、MRI 骨盤および/または直腸内超音波を伴う大腸内視鏡検査。 すべての患者は、専門の麻酔科医によって術前に個々の併存疾患について評価され、ASAスコアに従って分類されました。

手術の前日、4 リットルの PEG (PolyEthilene Glycol) を含む機械的腸管製剤を流動食と一緒に投与しました。 低分子量ヘパリンによる適切な血栓塞栓予防は、手術の前夜に行われました。 第二世代セファロスポリンによる抗生物質による予防は、麻酔の導入時に投与されました。

-外科的手法 全直腸間膜切除術 (TME) を伴う低位または超低位の前方切除が、切開、腹腔鏡、ロボットのいずれかで行われました。 直腸分割の直前に、円形肛門拡張器 (CAD) 装置を肛門管に導入し、4 つの基点で適用される肛門周囲皮膚に 4 つの 0-シルク縫合糸で固定しました。 直腸検査は、腫瘍の近位および遠位の拡張を正確に識別するために、Purse Suture Anoscope (PSA) によって実施されました。 その後直腸は、CAD 直接検査下で直線状または曲線状のステープラーで分割されました。

直腸断端に 4 本の 2-0 プロレン縫合糸を経肛門的に配置しました。そのうちの 2 つは縫合線の端 (左右) にあり、他の 2 つは前の 2 つの縫合糸のそれぞれの内側に 1 cm あります。 円形ステープラーは CAD (29 または 33 mm KOL ステープラー、Touchstone International Medical Science Co., Ltd.) を通じて導入されました。器具の) ゆっくりと引っ張って、組織を徐々に均一に牽引します。 以前の縫合線と犬の耳の両方を除去した後、ホッチキスが発射されました.

直腸吻合は経肛門的に慎重に検査され、気泡を検出するために骨盤を生理食塩水に浸した状態での経肛門的空気注入によるエアリークテストとドーナツの能力によって術中にテストされました。 吻合が安全であると考えられた場合、保護ストーマの必要性は執刀医の裁量に委ねられました。

CAD は、手術の最後に取り外すか、術後 3 ～ 4 日間そのままにして、吻合検査のための安全で迅速なアクセスを提供し、管腔内圧を下げることができます。

• 術後ケア 術後ケアは、低または超低直腸切除を受けた患者のための標準ケアと簡潔であり、血栓塞栓予防は、術後8時間または患者のリスク状態に応じて、単一の低分子量ヘパリン5000 IUを通知し続けました。 術後 3 日間の抗生物質は、1 gm の第 2 世代セファロスポリンを通知します。 以下に説明するように、ファストトラクト手術を早期の摂食と動員に通知することをお勧めします。

  • 1 回目の POD: 尿道カテーテルの除去、動員の開始、
  • 2回目のPOD：口腔液の開始、
  • 3rd-4th POD: セミソリッドからソリッド感、
  • 5～6回目のPOD：退院（造影浣腸または大腸内視鏡検査後）。
• 吻合部漏出の定義 吻合部漏出には一定の定義はありませんが、Adams と Papagrigoriadis によって最近発表された基準を採用しました [8]。ドレーンまたは創傷からの排泄物、造影剤浣腸での色素の血管外漏出、結腸内視鏡検査で視覚化される吻合部欠損、または CT スキャンで視覚化される吻合部周囲の空気または液体の存在。
• 患者の経過観察 患者は、術後 1 週間、2 週間、および 1 か月に外来診療所で経過観察されました。 吻合の完全性と術前の麻酔の適合性を通常どおりに確認するために、大腸内視鏡検査の形で転用した患者のストーマ反転時に、さらなるフォローアップが行われました。 追跡調査は、完全な結腸内視鏡検査の助けを借りて、術後 12 か月で継続されました。
• 研究変数と統計分析 患者の年齢と性別、BMI、ASA、病期と肛門縁からの腫瘍の距離、ネオアジュバント化学療法、外科的アプローチの種類 (開腹、腹腔鏡、およびロボット手順）、手術期間、術後入院、術後罹患率および死亡率。 データは、Microsoft Windows で Excel および SPSS (社会科学用統計パッケージ) バージョン 21 プログラムを使用して分析されました。 定量的データは、可能な場合は平均±SDとして表されました。