Transanální kontrola a léčba nízké kolorektální anastomózy prováděná novou technikou (TICRANT)

-Design studie Subjekty pro tuto studii byly prospektivně zapsány mezi lednem 2013 a lednem 2016 v zúčastněných centrech.

Všichni pacienti podepsali písemný informovaný souhlas včetně možnosti budoucího zveřejnění podle italských bioetických zákonů. Souhlas Institutional Review Board (IRB) byl získán od místní Etické komise každého centra v souladu s Helsinskou deklarací principálů.

-Předoperační posouzení a příprava Všechny případy byly individuálně diskutovány na kolorektálním multidisciplinárním setkání se standardním předoperačním stagingem pro karcinom rekta včetně; kolonoskopie s biopsií, CT hrudníku a břicha, MRI pánve a/nebo endo-rektální ultrazvuk. Všichni pacienti byli předoperačně hodnoceni odbornými anesteziology pro individuální komorbiditu s klasifikací podle ASA skóre.

Den před operací byl podán mechanický preparát střeva se 4 litry PEG (PolyEthilene Glycol) spolu s tekutou stravou. Večer před operací byla podána adekvátní tromboembolická profylaxe nízkomolekulárním heparinem. Při úvodu do anestezie byla podávána antibiotická profylaxe cefalosporinem druhé generace.

Operační technika Byla provedena nízká nebo ultranízká přední resekce s totální mezorektální excizí (TME), buď otevřená, laparoskopická, robotická. Těsně před rektálním dělením bylo do análního kanálu zavedeno zařízení pro kruhový anální dilatátor (CAD) a fixováno čtyřmi 0-hedvábným stehem na perianální kůži ve 4 hlavních bodech. Rektální kontrola byla provedena pomocí Purse Suture Anoscope (PSA), aby se správně identifikovalo proximální a distální rozšíření nádoru. Poté byl konečník rozdělen lineárním nebo zakřiveným staplerem pod přímou kontrolou CAD.

Na rektální pahýl byly transanálně umístěny čtyři 2-0 prolenové stehy; 2 z nich na koncích linie stehu (vlevo a vpravo) a další dva 1 cm mediálně ke každému z předchozích dvou stehů. Kruhová sešívačka byla zavedena prostřednictvím CAD (29 nebo 33 mm KOL sešívačka, Touchstone International Medical Science Co., Ltd.), 4 konce prolenových stehů byly zavedeny přes kanály sešívačky (2 na levé a 2 na pravé straně nástroje) a jemně zatáhněte, aby se dosáhlo postupné a homogenní trakce tkáně. Po eliminaci obou předchozích šicích linií a psích uší byl pak stapler vyhozen.

Rektální anastomóza byla pečlivě prohlédnuta transanálně a poté testována intraoperačně testem úniku vzduchu transanální vzduchovou insuflací s pánví ponořenou do fyziologického roztoku, aby se detekovaly bubliny a způsobilost koblih. Pokud byla anastomóza považována za bezpečnou, byla potřeba ochranné stomie ponechána na uvážení operujícího chirurga.

CAD může být odstraněn na konci operace nebo ponechán na místě 3-4 dny po operaci, aby byl zajištěn bezpečný a rychlý přístup pro kontrolu anastomózy a také ke snížení endoluminálního tlaku.

• Pooperační péče Pooperační péče se shoduje se standardní péčí o pacienty s nízkou nebo ultranízkou resekcí rekta, pokračující tromboembolická profylaxe informuje o jednorázovém nízkomolekulárním heparinu 5000 IU 8 hodin po operaci nebo podle rizikového stavu pacientů. Antibiotika na 3 dny po operaci informují o 1 g cefalosporinu 2. generace. Doporučujeme operaci rychlého traktu informovat o včasném krmení a mobilizaci, jak je popsáno níže;

  • 1. POD: odstranění močového katétru, zahájení mobilizace,
  • 2. POD: začněte perorální tekutinu,
  • 3.-4. POD: začátek polotuhý, poté pevný pocit,
  • 5.-6. POD: propuštění domů (po provedení kontrastního klystýru nebo kolonoskopie).
• Definice úniku z anastomózy Neexistuje žádná konstantní definice úniku z anastomózy, ale přizpůsobili jsme kritéria nedávno publikovaná Adamsem a Papagrigoriadisem [8]; fekulentní materiál z drénu nebo rány, extravazace barviva na kontrastním klyzmatu, anastomotický defekt viditelný kolonoskopií nebo přítomnost perianastomotického vzduchu nebo tekutiny viditelná CT vyšetřením.
• Spolupracovníci pacientů Pacienti byli sledováni na ambulancích jeden týden, dva týdny a jeden měsíc po operaci. K dalšímu sledování došlo v době reverze stomie u pacientů s odklonem ve formě kolonoskopie pro získání anastomotické integrity a předoperační anestetické zdatnosti jako obvykle. Sledování pokračovalo dvanáct měsíců po operaci pomocí kompletní kolonoskopie.
• Studované proměnné a statistická analýza Byly zaznamenány základní demografické údaje včetně věku a pohlaví pacientů a také podrobné informace o BMI, ASA, stadiu a vzdálenosti nádoru od análního okraje, neoadjuvantní chemoterapii, typu chirurgického přístupu (otevřený, laparoskopický a robotický postup), délka operace, pooperační pobyt v nemocnici, pooperační morbidita a mortalita. Data byla analyzována pomocí programů Excel a SPSS (Statistical Package for Social Science) verze 21 pod Microsoft Windows. Kvantitativní data byla vyjádřena jako průměr ± SD, pokud to bylo možné.