Transanale inspectie en behandeling van lage colorectale anastomose uitgevoerd met een nieuwe techniek (TICRANT)

-Onderzoeksopzet Proefpersonen voor dit onderzoek werden prospectief ingeschreven tussen januari 2013 en januari 2016 in de deelnemende centra.

Alle patiënten ondertekenden schriftelijke geïnformeerde toestemming, inclusief de mogelijkheid van toekomstige publicatie volgens de Italiaanse bio-ethische wetten. De goedkeuring van de Institutional Review Board (IRB) is verkregen van de lokale ethische commissie van elk centrum in overeenstemming met de Principals of Helsinki Declaration.

- Preoperatieve beoordeling en voorbereiding Alle casussen werden individueel besproken tijdens een multidisciplinaire colorectale bijeenkomst met standaard preoperatieve stadiëring voor rectumkanker, waaronder; colonoscopie met biopsie, CT-borst en buik, MRI bekken en/of endo-rectale echografie. Alle patiënten werden preoperatief beoordeeld door deskundige anesthesiologen op individuele comorbiditeit met classificatie volgens de ASA-score.

De dag voor de operatie werd een mechanische darmvoorbereiding met 4 liter PEG (PolyEthilene Glycol) toegediend samen met vloeibare voeding. De avond voor de operatie werd een adequate trombo-embolische profylaxe gegeven met heparine met een laag moleculair gewicht. Antibioticaprofylaxe met cefalosporine van de tweede generatie werd toegediend bij de inductie van de anesthesie.

-Chirurgische techniek De lage of ultra-lage anterieure resectie met totale mesorectale excisie (TME) werd uitgevoerd, hetzij open, laparoscopisch, robotachtig. Vlak voor de rectale deling werd de circulaire anale dilatator (CAD) in het anale kanaal ingebracht en met vier zijden hechtingen op de perianale huid bevestigd op de 4 kardinale punten. De rectale inspectie werd uitgevoerd door de Purse Suture Anoscope (PSA) om de proximale en distale uitbreiding van de tumor correct te identificeren. Daarna werd het rectum gedeeld door een lineaire of gebogen nietmachine onder directe CAD-inspectie.

Vier 2-0 prolene hechtingen werden transanaal op de rectale stomp geplaatst; 2 van hen aan de uiteinden van de hechtlijn (links en rechts) en de andere twee 1 cm mediaal van elk van de vorige twee hechtingen. Circulaire nietmachine werd geïntroduceerd via de CAD (29 of 33 mm KOL-nietmachine, Touchstone International Medical Science Co., Ltd.), de 4 staarten van de prolene-steken werden geïntroduceerd via de nietmachinekanalen (2 aan de linkerkant en 2 aan de rechterkant van het instrument) en zachtjes trekken om een ​​geleidelijke en homogene tractie van het weefsel te verkrijgen. Na het verwijderen van zowel eerdere hechtingslijnen als ezelsoren, werd de nietmachine afgevuurd.

De rectale anastomose werd zorgvuldig transanaal geïnspecteerd en vervolgens intraoperatief getest door middel van een luchtlektest door middel van transanale luchtinsufflatie waarbij het bekken werd ondergedompeld in fysiologische zoutoplossing om luchtbellen te detecteren, en de competentie van donuts. Als de anastomose als veilig werd beschouwd, werd de noodzaak van een beschermende stoma overgelaten aan het oordeel van de opererende chirurg.

CAD kan aan het einde van de operatie worden verwijderd of 3-4 dagen na de operatie op zijn plaats blijven om een ​​veilige en snelle toegang te bieden voor anastomose-inspectie en om de endoluminale druk te verminderen.

• Postoperatieve zorg De postoperatieve zorg die beknopt is met de standaardzorg voor patiënten die een laag- of ultralaag rectumresectie ondergingen, trombo-embolische profylaxe vervolgde met enkelvoudige laagmoleculaire heparine 5000 IE 8 uur postoperatief of volgens de risicostatus van de patiënt. Antibiotica gedurende 3 dagen na de operatie informeren over 1 g cefalosporine van de tweede generatie. We moedigen operaties aan het snelle kanaal aan, informeer naar vroege voeding en mobilisatie zoals hieronder beschreven;

  • 1e POD: verwijdering van de urinekatheter, start mobilisatie,
  • 2e POD: start orale vloeistof,
  • 3e-4e POD: begin halfvast en dan solide gevoel,
  • 5-6e POD: ontslag naar huis (na contrastklysma of colonoscopie).
• Definitie van naadlekkage Er is geen constante definitie voor naadlekkage, maar we hebben de recent gepubliceerde criteria aangepast door Adams en Papagrigoriadis [8]; feculent materiaal uit de drain of de wond, extravasatie van kleurstof op contrastklysma, anastomose defect gevisualiseerd door colonoscopie, of de aanwezigheid van peri-anastomose lucht of vloeistof gevisualiseerd door CT-scan.
• Collega-up van de patiënt Patiënten werden één week, twee weken en één maand postoperatief gevolgd op de poliklinieken. Een verdere follow-up vond plaats op het moment van stoma-omkering bij patiënten met een omleiding in de vorm van colonoscopie om zoals gewoonlijk toegang te krijgen tot de anastomose-integriteit en preoperatieve anesthesiefitness. De follow-up werd twaalf maanden na de operatie voortgezet met behulp van een volledige colonoscopie.
• Variabelen bestudeerd en statistische analyse Demografische basisgegevens werden geregistreerd, waaronder leeftijd en geslacht van de patiënten, evenals gedetailleerde informatie over BMI, ASA, stadium en afstand van de tumor tot anale rand, neo-adjuvante chemotherapie, type chirurgische benadering (open, laparoscopisch en robotprocedure), duur van de operatie, postoperatief verblijf in het ziekenhuis, postoperatieve morbiditeit en mortaliteit. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van Excel en SPSS (Statistical Package for Social Science) versie 21-programma's onder Microsoft Windows. Kwantitatieve gegevens werden indien mogelijk uitgedrukt als gemiddelde ± SD.