Transanal inspeksjon og behandling av lav kolorektal anastomose utført med en ny teknikk (TICRANT)

-Studiedesign Emner for denne studien ble prospektivt registrert mellom januar 2013 og januar 2016 i de deltakende sentrene.

Alle pasienter signerte skriftlig informert samtykke, inkludert muligheten for fremtidig publisering i henhold til italienske bioetiske lover. Godkjenning fra Institutional Review Board (IRB) er innhentet fra den lokale etiske komiteen for hvert senter i samsvar med Principals of Helsinki-erklæringen.

-Preoperativ vurdering og forberedelse Alle tilfeller ble diskutert individuelt på kolorektal multidisiplinært møte med standard preoperativ stadie for endetarmskreft inkludert; koloskopi med biopsi, CT bryst og mage, MR bekken og/eller endo-rektal ultralyd. Alle pasienter ble evaluert preoperativt av anestesileger for individuell komorbiditet med klassifisering i henhold til ASA-skåren.

Dagen før operasjonen ble det administrert mekanisk tarmpreparering med 4 liter PEG (PolyEthilene Glycol) sammen med flytende diett. En adekvat tromboembolisk profylakse med lavmolekylært heparin ble gitt kvelden før operasjonen. Antibiotisk profylakse med andre generasjons cefalosporin ble administrert ved induksjon av anestesi.

-Kirurgisk teknikk Den lave eller ultralave fremre reseksjonen med total mesorektal eksisjon (TME) ble utført, enten åpen, laparoskopisk, robotisk. Rett før rektal deling ble den sirkulære anal dilatator (CAD) enheten introdusert i analkanalen og festet med fire 0-silkesuturer til den perianale huden påført på de 4 kardinalpunktene. Den rektale inspeksjonen ble utført av Purse Suture Anoscope (PSA) for å identifisere den proksimale og distale forlengelsen av svulsten korrekt. Etter det ble endetarmen delt med lineær eller buet stiftemaskin under CAD direkte inspeksjon.

Fire 2-0 prolene suturer ble transanalt plassert på rektalstumpen; 2 av dem ved ytterkantene av suturlinjen (venstre og høyre) og de to andre 1 cm medialt til hver av de to foregående suturene. Sirkulær stiftemaskin ble introdusert gjennom CAD (29 eller 33 mm KOL stiftemaskin, Touchstone International Medical Science Co., Ltd.), de 4 halene av prolensømmene ble introdusert gjennom stiftemaskinkanalene (2 på venstre og 2 på høyre side av instrumentet) og trukket forsiktig for å oppnå en gradvis og homogen trekkraft av vevet. Etter eliminering av både tidligere suturlinjer og hundeører, ble stiftemaskinen avfyrt.

Den rektale anastomosen ble nøye inspisert transanalt og deretter testet intraoperativt ved luftlekkasjetest gjennom transanal luftinnblåsing med bekkenet nedsenket med fysiologisk saltvann for å oppdage bobler og kompetanse til smultringer. Hvis anastomosen ble ansett som trygg, ble behovet for beskyttende stomi overlatt til operasjonskirurgens skjønn.

CAD kan fjernes på slutten av operasjonen, eller forlates på plass i 3-4 dager postoperativt for å gi en trygg og rask tilgang for anastomoseinspeksjon, samt redusere det endo-luminale trykket.

• Postoperativ behandling Den postoperative omsorgen kortfattet med standardbehandlingen for pasienter som gjennomgikk lav eller ultralav rektal reseksjon, tromboembolisk profylakse fortsatte å informere om enkelt lavmolekylært heparin 5000 IE 8 timer postoperativt eller i henhold til pasientens risikostatus. Antibiotika i 3 dager postoperativ informerer om 1 g 2. generasjons cefalosporin. Vi oppfordrer til rask skriftoperasjon, informer tidlig fôring og mobilisering som beskrevet nedenfor;

  • 1. POD: fjerning av urinkateteret, start mobilisering,
  • 2. POD: start munnvæske,
  • 3.-4. POD: start halvsolid og deretter solid følelse,
  • 5-6. POD: utskrives hjem (etter å ha utført kontrastklyster eller koloskopi).
• Definisjon av anastomotisk lekkasje Det er ingen konstant definisjon for anastomotisk lekkasje, men vi tilpasset kriteriene nylig publisert av Adams og Papagrigoriadis [8]; fekulent materiale fra drenet eller såret, ekstravasering av fargestoff på kontrastklyster, anastomotisk defekt visualisert ved koloskopi, eller tilstedeværelsen av peri-anastomotisk luft eller væske visualisert ved CT-skanning.
• Pasientens medarbeidere Pasientene ble fulgt opp ved poliklinikkene en uke, to uker og en måned postoperativt. En ytterligere oppfølging skjedde på tidspunktet for stomi-reversering hos pasienter med avledning i form av koloskopi for å få tilgang til anastomotisk integritet og preoperativ anestesikondisjon som vanlig. Oppfølgingen ble fortsatt tolv måneder etter operasjonen ved hjelp av fullstendig koloskopi.
• Variabler studert og statistisk analyse Grunnleggende demografiske data ble registrert inkludert alder og kjønn på pasienter samt detaljert informasjon om BMI, ASA, stadium og avstand til svulsten fra analkanten, neo-adjuvant kjemoterapi, type kirurgisk tilnærming (åpen, laparoskopisk og robotprosedyre), operasjonens varighet, postoperativt sykehusopphold, postoperativ sykelighet og dødelighet. Data ble analysert ved hjelp av Excel og SPSS (Statistical Package for Social Science) versjon 21-programmer under Microsoft Windows. Kvantitative data ble uttrykt som gjennomsnitt ± SD når mulig.