新技术对低位结肠直肠吻合术的经肛门检查和管理 (TICRANT)

- 研究设计 本研究的受试者在 2013 年 1 月至 2016 年 1 月期间前瞻性地在参与中心招募。

所有患者都签署了书面知情同意书，包括未来根据意大利生物伦理法发表的可能性。 根据赫尔辛基宣言的原则，已从每个中心的当地伦理委员会获得机构审查委员会 (IRB) 的批准。

-术前评估和准备 所有病例均在结直肠多学科会议上单独讨论，直肠癌标准术前分期包括：结肠镜检查、活检、胸部和腹部 CT、骨盆 MRI 和/或直肠内超声检查。 所有患者术前均由专家麻醉师根据 ASA 评分评估个体合并症并进行分类。

手术前一天，用 4 升 PEG（聚乙二醇）与流质饮食一起进行机械肠道准备。 手术前一天晚上使用低分子肝素进行充分的血栓栓塞预防。 在麻醉诱导时使用第二代头孢菌素进行抗生素预防。

-手术技术 进行了低位或超低位前切除术和全直肠系膜切除术 (TME)，无论是开放手术、腹腔镜手术还是机器人手术。 就在直肠分裂之前，将圆形肛门扩张器 (CAD) 装置引入肛管，并通过四根 0 号丝线缝合固定在肛周皮肤上，应用于 4 个主要点。 直肠检查由 Purse Suture Anoscope (PSA) 进行，以正确识别肿瘤的近端和远端扩展。 之后在CAD直视下用直线型或弧形吻合器切开直肠。

将四根 2-0 prolene 缝合线经肛门放置在直肠残端上；其中 2 个位于缝合线的末端（左和右），另外两个位于前两条缝线的内侧 1 厘米处。 通过CAD引入圆形吻合器（29或33mm KOL吻合器，Touchstone国际医学科技有限公司），通过吻合器通道引入4条prolene缝合线尾（左侧2条，右侧2条）仪器）并轻轻拉动以获得组织的渐进和均匀牵引。 在消除了之前的缝合线和狗耳之后，然后开火了订书机。

经肛门仔细检查直肠吻合口，术中通过经肛门吹气进行漏气试验，用生理盐水浸入盆腔检测气泡和甜甜圈的能力。 如果吻合术被认为是安全的，是否需要保护性造口则由手术外科医生自行决定。

CAD 可在手术结束时移除，或在术后保留 3-4 天，以便为吻合检查提供安全快速的通道，并降低腔内压力。

• 术后护理 术后护理简洁，符合低位或超低位直肠切除术患者的标准护理，血栓栓塞预防继续告知术后8小时单次低分子肝素5000 IU或根据患者的风险状态。 抗生素 术后 3 天告知 1 gm 第二代头孢菌素。 我们鼓励快速道手术告知早期喂养和动员，如下所述；

  • 第一次 POD：拔除导尿管，开始动员，
  • 第二个 POD：开始口服液体，
  • 第 3-4 个 POD：开始是半固体然后是固体的感觉，
  • 第 5-6 个 POD：出院回家（在进行造影剂灌肠或结肠镜检查后）。
• 吻合口漏的定义 吻合口漏没有固定的定义，但我们采用了 Adams 和 Papagrigoriadis 最近发表的标准 [8]；来自引流管或伤口的不洁物质、造影剂灌肠剂上的染料外渗、结肠镜检查可见的吻合口缺损，或 CT 扫描可见的吻合口周围空气或液体的存在。
• 患者的随访 患者在术后 1 周、2 周和 1 个月时在门诊进行随访。 进一步的随访发生在以结肠镜检查形式转移的患者的造口逆转时，以像往常一样获得吻合完整性和术前麻醉适应性。 在完全结肠镜检查的帮助下，术后 12 个月继续随访。
• 研究的变量和统计分析 记录了基本的人口统计数据，包括患者的年龄和性别以及 BMI、ASA、分期和肿瘤距肛缘的距离、新辅助化疗、手术方式类型（开腹、腹腔镜和机器人手术）、手术持续时间、术后住院时间、术后发病率和死亡率。 在 Microsoft Windows 下使用 excel 和 SPSS（社会科学统计软件包）21 版程序分析数据。 在可能的情况下，定量数据表示为平均值±标准差。