Transanal inspektion og håndtering af lav kolorektal anastomose udført med en ny teknik (TICRANT)

-Undersøgelsesdesign Emner til denne undersøgelse blev prospektivt tilmeldt mellem januar 2013 og januar 2016 i de deltagende centre.

Alle patienter underskrev skriftligt informeret samtykke, herunder muligheden for fremtidig offentliggørelse i henhold til den italienske bioetiske lovgivning. Institutional Review Board (IRB) godkendelse er opnået fra den lokale etiske komité for hvert center i overensstemmelse med Principals of Helsinki-erklæringen.

-Preoperativ vurdering og forberedelse Alle tilfælde blev diskuteret individuelt på kolorektal multidisciplinært møde med standard præoperativ stadieinddeling for rektalcancer, herunder; koloskopi med biopsi, CT bryst og mave, MR bækken og/eller endo-rektal ultralyd. Alle patienter blev evalueret præoperativt af ekspert anæstesiologer for individuel komorbiditet med klassificering i henhold til ASA-score.

Dagen før operationen blev der indgivet mekanisk tarmforberedelse med 4 liter PEG (PolyEthilene Glycol) sammen med flydende kost. En passende tromboembolisk profylakse med lavmolekylært heparin blev givet aftenen før operationen. Antibiotisk profylakse med anden generation af cephalosporin blev administreret ved induktion af anæstesi.

-Kirurgisk teknik Den lave eller ultra-lave anteriore resektion med total mesorektal excision (TME) blev udført, enten åben, laparoskopisk, robotisk. Lige før rektal deling blev den cirkulære anal dilatator (CAD) anordning indført i analkanalen og fikseret med fire 0-silkesuturer til den perianale hud, der påføres ved de 4 kardinalpunkter. Den rektale inspektion blev udført af Purse Suture Anoscope (PSA) for korrekt at identificere den proksimale og distale forlængelse af tumoren. Derefter blev endetarmen delt med lineær eller buet hæftemaskine under direkte CAD-inspektion.

Fire 2-0 prolen suturer blev anbragt transanalt på rektalstumpen; 2 af dem ved yderpunkterne af suturlinjen (venstre og højre) og de to andre 1 cm medialt til hver af de to foregående suturer. Cirkulær hæftemaskine blev indført gennem CAD (29 eller 33 mm KOL hæftemaskine, Touchstone International Medical Science Co., Ltd.), de 4 haler af prolensømmene blev indført gennem hæftemaskinens kanaler (2 i venstre og 2 i højre side af instrumentet) og trukket forsigtigt for at opnå en gradvis og homogen trækkraft af vævet. Efter eliminering af både tidligere suturlinjer og hundeører blev hæftemaskinen affyret.

Den rektale anastomose blev omhyggeligt inspiceret transanalt og derefter testet intraoperativt ved luftlækagetest gennem transanal luftindblæsning med bækkenet nedsænket med fysiologisk saltvand for at detektere bobler og donuts kompetence. Hvis anastomosen blev anset for sikker, blev behovet for beskyttende stomi overladt til operationskirurgens skøn.

CAD kan fjernes ved slutningen af ​​operationen eller efterlades på plads i 3-4 dage efter operationen for at give en sikker og hurtig adgang til anastomoseinspektion samt for at reducere det endo-luminale tryk.

• Postoperativ pleje Den postoperative pleje kortfattet med standardbehandlingen for patienter, der gennemgik lav eller ultralav rektal resektion, tromboembolisk profylakse fortsatte med at informere om enkelt lavmolekylært heparin 5000 IE 8 timer postoperativt eller i henhold til patienternes risikostatus. Antibiotika i 3 dage efter operation informerer om 1 g 2. generations cephalosporin. Vi opfordrer til hurtig tarmkirurgi informere tidlig fodring og mobilisering som beskrevet nedenfor;

  • 1. POD: fjernelse af urinkateteret, start mobilisering,
  • 2. POD: start oral væske,
  • 3.-4. POD: start halvfast og derefter solid følelse,
  • 5-6. POD: udskrives hjem (efter at have udført kontrastlavement eller koloskopi).
• Definition af anastomotisk lækage Der er ingen konstant definition af anastomotisk lækage, men vi tilpassede kriterierne for nylig offentliggjort af Adams og Papagrigoriadis [8]; fekulent materiale fra drænet eller såret, ekstravasation af farvestof på kontrastlavement, anastomotisk defekt visualiseret ved koloskopi eller tilstedeværelsen af ​​peri-anastomotisk luft eller væske visualiseret ved CT-scanning.
• Patients medspiller Patienterne blev fulgt op på ambulatoriets klinikker en uge, to uger og en måned efter operationen. En yderligere opfølgning fandt sted på tidspunktet for stomivending hos patienter med afledning i form af koloskopi for at få adgang til anastomotisk integritet og præoperativ anæstetisk fitness som sædvanligt. Opfølgningen blev fortsat 12 måneder efter operationen ved hjælp af fuldstændig koloskopi.
• Undersøgte variabler og statistisk analyse Grundlæggende demografiske data blev registreret inklusive patienters alder og køn samt detaljerede oplysninger om BMI, ASA, tumorstadie og afstand fra analkanten, neo-adjuverende kemoterapi, type kirurgisk tilgang (åben, laparoskopisk og robotprocedure), operationens varighed, postoperativ indlæggelse, postoperativ morbiditet og mortalitet. Data blev analyseret ved hjælp af excel og SPSS (Statistical Package for Social Science) version 21-programmer under Microsoft Windows. Kvantitative data blev udtrykt som middel ± SD, når det var muligt.