Az alacsony vastagbél-rektális anasztomózis transzanális vizsgálata és kezelése új technikával (TICRANT)

- A vizsgálat felépítése A vizsgálat alanyait 2013 januárja és 2016 januárja között vették fel a résztvevő központokba.

Minden beteg írásos beleegyező nyilatkozatot írt alá, amely az olasz bioetikai törvényeknek megfelelően a jövőbeni közzététel lehetőségét is tartalmazza. Az Institutional Review Board (IRB) jóváhagyását minden egyes központ helyi etikai bizottsága megkapta, összhangban a Helsinki Nyilatkozattal.

-Műtét előtti felmérés és előkészítés Minden esetet egyénileg megvitattak a colorectalis multidiszciplináris megbeszélésen, a végbélrák standard preoperatív stádiumának meghatározásával, beleértve; kolonoszkópia biopsziával, CT mellkas és has, MRI medence és/vagy endo-rektális ultrahang. A műtét előtt minden beteget aneszteziológus szakértő értékelt az egyéni komorbiditás szempontjából, az ASA pontszám szerinti osztályozással.

A műtét előtti napon 4 liter PEG-gel (PolyEthilene Glycol) mechanikus bélpreparációt adtunk folyékony étrenddel együtt. A műtét előtti este megfelelő tromboembóliás profilaxist adtak kis molekulatömegű heparinnal. Az anesztézia beindításakor a második generációs cefalosporinnal végzett antibiotikum profilaxist alkalmazták.

-Műtéti technika Az alacsony vagy ultra-alacsony anterior reszekció teljes mesorectalis excisióval (TME) nyílt, laparoszkópos, robotizáltan történt. Közvetlenül a rektális felosztás előtt a körkörös anális tágító (CAD) eszközt bevezették az anális csatornába, és négy 0-as selyemvarrással rögzítették a perianális bőrre a 4 bíboros ponton. A rektális vizsgálatot a Purse Suture Anoscope (PSA) segítségével végezték el, hogy helyesen azonosítsák a daganat proximális és disztális kiterjedését. Ezt követően a végbélt lineáris vagy íves tűzőgéppel osztották fel közvetlen CAD vizsgálat mellett.

Négy 2-0 prolén varrat transz-análisan került a végbél csonkjára; 2 közülük a varratvonal szélein (bal és jobb), a másik kettő pedig 1 cm-re mediálisan az előző két varrathoz képest. A körtűzőt a CAD-on keresztül vezették be (29 vagy 33 mm-es KOL tűzőgép, Touchstone International Medical Science Co., Ltd.), a prolén öltések 4 végét a tűzőcsatornákon (2 a bal és 2 a jobb oldalon) vezették be. és finoman húzzuk a szövet fokozatos és homogén tapadása érdekében. A korábbi varratvonalak és a kutyafülek eltávolítása után a tűzőgépet kilőttük.

A rektális anasztomózist gondosan megvizsgáltuk análisan, majd intraoperatív légszivárgási teszttel teszteltük, transzanális levegő befúvással, fiziológiás sóoldattal mártott medencével a buborékok és a fánkok kompetenciájának kimutatására. Ha az anasztomózist biztonságosnak ítélték, a védősztóma szükségességét a kezelő sebész mérlegelése szerint bízták.

A CAD a műtét végén eltávolítható, vagy a műtét után 3-4 napig a helyén hagyható, hogy biztonságos és gyors hozzáférést biztosítson az anasztomózis vizsgálatához, valamint csökkentse az endoluminális nyomást.

• Posztoperatív ellátás A posztoperatív ellátás tömören az alacsony vagy ultra-alacsony végbélreszekción átesett betegek standard ellátásával, a thromboemboliás profilaxis folyamatos tájékoztatása egyszeri kis molekulatömegű heparinról 5000 NE 8 órával a műtét után vagy a betegek rizikóstátuszának megfelelően. A műtét utáni 3 napos antibiotikumok 1 g 2. generációs cefalosporinról tájékoztatnak. Bátorítjuk a gyors traktus műtétet, amely tájékoztatja a korai táplálást és a mobilizálást az alábbiak szerint;

  • 1. POD: húgyúti katéter eltávolítása, mobilizálás megkezdése,
  • 2. POD: szájfolyadék indítása,
  • 3.-4. POD: kezd félszilárd, majd szilárd érzés,
  • 5-6. POD: hazabocsátás (kontraszt beöntés vagy kolonoszkópia elvégzése után).
• Az anasztomózisos szivárgás definíciója Az anasztomózisos szivárgásra nincs állandó definíció, de adaptáltuk az Adams és Papagrigoriadis által nemrég közzétett kritériumokat [8]; termékeny anyag a drénből vagy a sebből, festék extravazációja kontrasztbeöntésnél, kolonoszkópiával látható anasztomózisos defektus vagy CT-vizsgálattal látható peri-anasztomózisos levegő vagy folyadék jelenléte.
• A beteg társa A betegeket a járóbeteg szakrendelésein a műtét után egy héttel, két héttel és egy hónappal követték nyomon. További nyomon követésre került sor a sztóma megfordítása idején azoknál a betegeknél, akiknél kolonoszkópia formájában elterelték az anasztomózis integritását és a preoperatív érzéstelenítési alkalmasságot a szokásos módon. Az utánkövetést tizenkét hónappal a műtét után komplett kolonoszkópia segítségével folytattuk.
• Vizsgált változók és statisztikai elemzés Az alapvető demográfiai adatokat rögzítettük, beleértve a betegek korát és nemét, valamint részletes információkat a BMI-ről, ASA-ról, a daganat stádiumáról és távolságáról az anális szegélytől, a neoadjuváns kemoterápiáról, a műtéti megközelítés típusáról (nyílt, laparoszkópos és robot eljárás), a műtét időtartama, a posztoperatív kórházi tartózkodás, a posztoperatív morbiditás és mortalitás. Az adatokat Excel és SPSS (Statistical Package for Social Science) 21-es verziójú programok segítségével elemeztük Microsoft Windows alatt. A kvantitatív adatokat lehetőség szerint átlag ± SD-ben fejeztük ki.