このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

遺伝子マーカーと増殖性糖尿病網膜症 (REDIAGEN)

2026年1月19日 更新者:CHU de Reims

遺伝子マーカー(内皮リパーゼおよびアルドースレダクターゼ)と増殖性糖尿病網膜症との関連に関する研究

2 型糖尿病 (TD2) は、これらの国における予防可能な失明の新たな症例の主な原因です (そして、ゴールド スタンダード治療であるレーザー光凝固は、増殖性糖尿病性網膜症による眼疾患の末期段階での失明の予防に有効であることが証明されています)。 (PDR) は、症例の 3 ~ 6% で発生します。したがって、糖尿病性網膜症の視力を脅かす段階の予測因子の継続的な検索がより重要になっています。

糖尿病性眼疾患の候補予測因子を調べたこれまでの研究は、主に PDR につながる全身リスク因子に焦点を当てていました。 さまざまな臨床パラメーターの中で、HbA1c % レベルの上昇、制御されていない血圧、糖尿病の期間、神経障害、およびトリグリセリドの上昇が PDR と関連しています。

いくつかの遺伝的要因もPDRの発症を説明している可能性があり、この研究では前向きに検討されています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

以前の研究 (2011 年) で、研究者は、内皮リパーゼ (EL) c.584C>T 多型と 2 型糖尿病 (DT2) の 396 人のフランス人患者における糖尿病性網膜症の発生との間の統計的に有意な関係を縦断的な追跡調査で示しました。 .

次に (2014 年) 287 人の DT2 患者のサブグループにおいて、研究者らは EL レア T アレルの影響が劣性遺伝様式と一致し、レア アレルのホモ接合体はメジャー アレルの保因者とは異なることを示しました。 重要なことに、まれな T 対立遺伝子のホモ接合体は、糖尿病性網膜症 (重度の非増殖性および増殖性疾患) の進行期、特に増殖性糖尿病性網膜症 (PDR) を示す可能性が高かった。

このモデルに基づいて、研究者は、2 つの遺伝的パラメータに基づいて、PDR を伴う DT2 を有する 155 人のフランス人患者 (症例) と PDR を伴わない DT2 を有する 155 人のフランス人患者 (対照) を比較する症例対照前向き研究を実施することを決定しました: EL c.584C>T研究者が以前に研究した多型と、糖尿病性網膜症で広く研究されているC(-106)Tアルドースレダクターゼ多型。

研究の種類

介入

入学 (実際)

302

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病患者
  • 増殖性糖尿病網膜症患者(アーム1)
  • 非増殖性糖尿病網膜症患者(アーム2用)
  • 18歳以上の患者
  • -研究への参加に同意した患者
  • 国民健康保険に加入している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:増殖糖尿病網膜症を有する糖尿病患者
他の:非増殖糖尿病網膜症の糖尿病患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
増殖性網膜症 糖尿病
時間枠:0日目
超広視野画像を使用して診断された網膜前および/または乳頭前血管新生を伴う糖尿病性網膜症
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年10月16日

一次修了 (実際)

2020年3月3日

研究の完了 (実際)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月24日

最初の投稿 (推定)

2016年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月19日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する