Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische markers en proliferatieve diabetische retinopathie (REDIAGEN)

19 januari 2026 bijgewerkt door: CHU de Reims

Studie van de associatie tussen genetische markers (endotheliale lipase en aldose-reductase) en proliferatieve diabetische retinopathie

Diabetes type 2 (TD2) is de belangrijkste oorzaak van nieuwe gevallen van vermijdbare blindheid in deze landen (en de gouden standaardbehandeling, laserfotocoagulatie, is effectief gebleken bij het voorkomen van verlies van gezichtsvermogen in het eindstadium van oogziekte als gevolg van proliferatieve diabetische retinopathie (PDR) dat voorkomt in 3 tot 6% van de gevallen. Daarom is de voortdurende zoektocht naar voorspellende factoren van gezichtsbedreigende stadia van diabetische retinopathie belangrijker geworden.

Eerdere studies die kandidaat-voorspellende factoren voor diabetische oogziekten hebben onderzocht, waren vooral gericht op systemische risicofactoren die tot PDR leiden. Onder verschillende klinische parameters zijn verhoogde HbA1c%-waarden, ongecontroleerde bloeddruk, diabetesduur, neuropathie en verhoogde triglyceriden in verband gebracht met PDR.

Sommige genetische factoren kunnen ook verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling van PDR en worden in deze studie prospectief overwogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een eerdere studie (2011) toonden onderzoekers een statistisch significante relatie aan tussen het endotheliale lipase (EL) c.584C>T-polymorfisme en het optreden van diabetische retinopathie bij 396 Franse patiënten met diabetes type 2 (DT2) met een longitudinale follow-up .

Ten tweede (2014) toonden onderzoekers in een subgroep van 287 DT2-patiënten aan dat de impact van het EL rare T-allel consistent was met een recessieve wijze van overerving, waarbij homozygoten voor het zeldzame allel verschilden van de dragers van het major allel. Belangrijk is dat de homozygoten voor het zeldzame T-allel meer kans hadden om zich te presenteren met gevorderde stadia van diabetische retinopathie (ernstige niet-proliferatieve en proliferatieve ziekte) en in het bijzonder met proliferatieve diabetische retinopathie (PDR).

Op basis van dit model besloten onderzoekers een case-control prospectieve studie uit te voeren waarbij 155 Franse patiënten met DT2 met PDR (gevallen) en 155 Franse patiënten met DT2 zonder PDR (controles) werden vergeleken op basis van twee genetische parameters: EL c.584C>T polymorfisme dat onderzoekers eerder hebben bestudeerd en het C(-106)T-aldosereductasepolymorfisme dat uitgebreid is bestudeerd bij diabetische retinopathie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

302

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Reims, Frankrijk, 51092
        • CHU de Reims

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • type 2 diabetespatiënten
  • patiënt met proliferatieve diabetische retinopathie (voor arm 1)
  • patiënt met niet-proliferatieve diabetische retinopathie (voor arm 2)
  • patiënt ouder dan 18 jaar
  • patiënt toestemming geeft voor deelname aan het onderzoek
  • patiënt die is ingeschreven bij de basisverzekering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Diabetische patiënten met proliferatieve diabetische retinopathie
Genetisch: genetische analyse
Ander: Diabetische patiënten met niet-proliferatieve diabetische retinopathie
Genetisch: genetische analyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proliferatieve retinopathie diabetes
Tijdsspanne: Dag 0
diabetische retinopathie met een preretinale en/of prepapillaire neovascularisatie gediagnosticeerd met behulp van ultra-wide-field imaging
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Reims

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

25 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PR12040

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren