Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery genetyczne i proliferacyjna retinopatia cukrzycowa (REDIAGEN)

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Badanie związku między markerami genetycznymi (lipaza śródbłonka i reduktaza aldozowa) a proliferacyjną retinopatią cukrzycową

Cukrzyca typu 2 (TD2) jest główną przyczyną nowych przypadków możliwej do uniknięcia ślepoty w tych krajach (a złoty standard leczenia, fotokoagulacja laserowa okazała się skuteczna w zapobieganiu utracie wzroku w końcowej fazie choroby oczu z powodu proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej (PDR), który występuje w 3 do 6% przypadków. W związku z tym coraz większego znaczenia nabrało ciągłe poszukiwanie czynników predykcyjnych stadiów retinopatii cukrzycowej zagrażających narządowi wzroku.

Wcześniejsze badania, w których oceniano kandydujące czynniki predykcyjne cukrzycowej choroby oczu, koncentrowały się głównie na systemowych czynnikach ryzyka prowadzących do PDR. Wśród różnych parametrów klinicznych PDR wiązano z podwyższonym poziomem HbA1c%, niekontrolowanym ciśnieniem krwi, czasem trwania cukrzycy, neuropatią i podwyższonym poziomem trójglicerydów.

Niektóre czynniki genetyczne mogą również odpowiadać za rozwój PDR i są rozważane prospektywnie w tym badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W poprzednim badaniu (2011) badacze wykazali statystycznie istotny związek między polimorfizmem lipazy śródbłonka (EL) c.584C>T a występowaniem retinopatii cukrzycowej u 396 francuskich pacjentów z cukrzycą typu 2 (DT2) z długoterminową obserwacją .

Po drugie (2014) w podgrupie 287 pacjentów z DT2 badacze wykazali, że wpływ rzadkiego allelu T EL był zgodny z recesywnym trybem dziedziczenia, z homozygotami pod względem rzadkiego allelu różniącymi się od nosicieli allelu głównego. Co ważne, u homozygot rzadkiego allelu T częściej występowały zaawansowane stadia retinopatii cukrzycowej (ciężka choroba nieproliferacyjna i proliferacyjna), a zwłaszcza proliferacyjna retinopatia cukrzycowa (PDR).

W oparciu o ten model badacze postanowili przeprowadzić prospektywne badanie kliniczno-kontrolne porównujące 155 francuskich pacjentów z DT2 z PDR (przypadki) i 155 francuskich pacjentów z DT2 bez PDR (grupa kontrolna) na podstawie dwóch parametrów genetycznych: EL c.584C>T polimorfizm, który wcześniej badali badacze, oraz polimorfizm reduktazy aldozowej C(-106)T szeroko badany w retinopatii cukrzycowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

302

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Reims, Francja, 51092
        • CHU de reims

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z cukrzycą typu 2
  • pacjent z proliferacyjną retinopatią cukrzycową (dla ramienia 1)
  • pacjent z nieproliferacyjną retinopatią cukrzycową (dla ramienia 2)
  • pacjent w wieku powyżej 18 lat
  • pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu
  • pacjent objęty programem ubezpieczenia zdrowotnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z cukrzycą i retinopatią cukrzycową proliferacyjną
Genetyczny: analiza genetyczna
Inny: Pacjenci z cukrzycą i nieproliferacyjną retinopatią cukrzycową
Genetyczny: analiza genetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retinopatia proliferacyjna cukrzycowa
Ramy czasowe: Dzień 0
retinopatia cukrzycowa z neowaskularyzacją przedsiatkówkową i/lub przedbrodawkową rozpoznaną za pomocą obrazowania ultraszerokokątnego
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR12040

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na analiza genetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj