- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02879422
유전적 마커 및 증식성 당뇨망막병증 (REDIAGEN)
유전적 표지자(내피 리파제 및 알도스 환원효소)와 증식성 당뇨망막병증의 연관성 연구
제2형 당뇨병(TD2)은 이들 국가에서 예방 가능한 새로운 실명 사례의 주요 원인입니다(골드 스탠다드 치료법인 레이저 광응고술은 증식성 당뇨병성 망막병증으로 인한 안과 질환의 말기 시력 손실을 예방하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다) (PDR)은 3~6%에서 발생합니다. 따라서 당뇨병성 망막병증의 시력 위협 단계의 예측 인자에 대한 지속적인 탐색이 더욱 중요해졌습니다.
당뇨병성 안구 질환에 대한 후보 예측 요인을 조사한 이전 연구는 대부분 PDR로 이어지는 전신 위험 요인에 초점을 맞추었습니다. 다양한 임상 매개변수 중에서 증가된 HbA1c % 수준, 조절되지 않는 혈압, 당뇨병 기간, 신경병증 및 상승된 트리글리세리드가 PDR과 관련이 있습니다.
일부 유전적 요인도 PDR의 발달을 설명할 수 있으며 이 연구에서 전향적으로 고려됩니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구(2011)에서 연구자들은 396명의 프랑스 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 세로 추적 조사를 통해 내피 리파제(EL) c.584C>T 다형성과 당뇨병성 망막병증 발생 사이에 통계적으로 유의미한 관계가 있음을 입증했습니다. .
두 번째로(2014) 287명의 DT2 환자 하위 그룹에서 연구자들은 EL 희귀 T 대립 유전자의 영향이 주요 대립 유전자의 보인자와 다른 희귀 대립 유전자에 대한 동형접합체와 함께 열성 유전 방식과 일치한다는 것을 보여주었습니다. 중요하게도, 희귀한 T 대립형질에 대한 동형접합체는 당뇨병성 망막병증(심각한 비증식성 및 증식성 질환)의 진행 단계, 특히 증식성 당뇨병성 망막병증(PDR)을 나타낼 가능성이 더 컸습니다.
이 모델을 기반으로 연구자들은 155명의 PDR이 있는 DT2 프랑스 환자(사례)와 PDR이 없는 DT2가 있는 155명의 프랑스 환자(대조군)를 두 가지 유전 매개변수 EL c.584C>T를 기준으로 비교하는 환자-대조 전향적 연구를 수행하기로 결정했습니다. 연구자들이 이전에 연구한 다형성 및 당뇨병성 망막병증에서 광범위하게 연구된 C(-106)T 알도스 환원효소 다형성.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU de Reims
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자
- 증식성 당뇨병성 망막병증 환자(1군)
- 비증식성 당뇨병성 망막병증 환자(2군)
- 18세 이상의 환자
- 연구 참여에 동의한 환자
- 국민건강보험에 가입한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 증식성 당뇨병성 망막병증이 있는 당뇨병 환자
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다른: 비증식성 당뇨병성 망막병증이 있는 당뇨병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증식성 망막병증 당뇨병
기간: 0일
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초광시야 이미징을 사용하여 진단된 망막전 및/또는 전유두 혈관신생을 동반한 당뇨병성 망막병증
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0일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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