Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetiske markører og proliferativ diabetisk retinopati (REDIAGEN)

19. januar 2026 oppdatert av: CHU de Reims

Studie av sammenhengen mellom genetiske markører (endothelial lipase og aldosereduktase) og proliferativ diabetisk retinopati

Type 2-diabetes (TD2) er den ledende årsaken til nye tilfeller av blindhet som kan forebygges i disse landene (og gullstandardbehandlingen, laserfotokoagulasjon har vist seg å være effektiv for å forhindre synstap i sluttstadiet av øyesykdom på grunn av proliferativ diabetisk retinopati (PDR) som forekommer i 3 til 6 % av tilfellene. Derfor har det pågående søket etter prediktive faktorer for synstruende stadier av diabetisk retinopati blitt viktigere.

Tidligere studier som har undersøkt kandidat-prediktive faktorer for diabetisk øyesykdom har for det meste fokusert på systemiske risikofaktorer som fører til PDR. Blant ulike kliniske parametere har økte HbA1c %-nivåer, ukontrollert blodtrykk, diabetesvarighet, nevropati og forhøyede triglyserider blitt assosiert med PDR.

Noen genetiske faktorer kan også forklare utviklingen av PDR og er prospektivt vurdert i denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en tidligere studie (2011) viste etterforskere en statistisk signifikant sammenheng mellom Endothelial Lipase(EL) c.584C>T polymorfisme og forekomsten av diabetisk retinopati hos 396 franske pasienter med diabetes type 2 (DT2) med en langsgående oppfølging .

For det andre (2014) i en undergruppe på 287 DT2-pasienter, viste etterforskere at virkningen av den sjeldne EL-allelen var i samsvar med en recessiv arvemåte, med homozygoter for det sjeldne allelet som var forskjellig fra bærerne av hovedallelen. Det er viktig at homozygotene for den sjeldne T-allelen var mer sannsynlig å presentere med avanserte stadier av diabetisk retinopati (alvorlig ikke-proliferativ og proliferativ sykdom) og spesielt med proliferativ diabetisk retinopati (PDR).

Basert på denne modellen bestemte etterforskerne seg for å gjennomføre en prospektiv case-kontroll studie som sammenligner 155 franske pasienter med DT2 med PDR (tilfeller) og 155 franske pasienter med DT2 uten PDR (kontroller) på grunnlag av to genetiske parametere: EL c.584C>T polymorfisme som etterforskere tidligere har studert og C(-106)T aldosereduktase polymorfisme mye studert i diabetisk retinopati.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

302

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU de Reims

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • type 2 diabetespasienter
  • pasient med proliferativ diabetisk retinopati (for arm 1)
  • pasient med ikke-proliferativ diabetisk retinopati (for arm 2)
  • pasient eldre enn 18 år
  • pasientens samtykke til å delta i studien
  • pasient registrert i det nasjonale helseforsikringsprogrammet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Diabetikere med proliferativ diabetisk retinopati
Genetisk: genetisk analyse
Annen: Diabetespasienter med ikke-proliferativ diabetisk retinopati
Genetisk: genetisk analyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proliferativ retinopati diabetiker
Tidsramme: Dag 0
diabetisk retinopati med preretinal og/eller prepapillær neovaskularisering diagnostisert ved bruk av ultravidfeltsavbildning
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHU de Reims

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

25. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PR12040

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere