Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетические маркеры и пролиферативная диабетическая ретинопатия (REDIAGEN)

19 января 2026 г. обновлено: CHU de Reims

Изучение связи между генетическими маркерами (эндотелиальной липазой и альдозоредуктазой) и пролиферативной диабетической ретинопатией

Диабет 2 типа (TD2) является ведущей причиной новых случаев предотвратимой слепоты в этих странах (и золотой стандарт лечения, лазерная фотокоагуляция, доказала свою эффективность в предотвращении потери зрения на конечной стадии заболевания глаз из-за пролиферативной диабетической ретинопатии). (ПДР), встречающаяся в 3–6 % случаев. В связи с этим актуальным стал поиск прогностических факторов угрожающих зрению стадий диабетической ретинопатии.

Предыдущие исследования, в которых изучались возможные прогностические факторы диабетической болезни глаз, в основном были сосредоточены на системных факторах риска, ведущих к ПДР. Среди различных клинических параметров повышенный уровень HbA1c %, неконтролируемое артериальное давление, продолжительность диабета, невропатия и повышенный уровень триглицеридов были связаны с PDR.

Некоторые генетические факторы также могут быть причиной развития ПДР, и они проспективно рассматриваются в этом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В предыдущем исследовании (2011 г.) исследователи продемонстрировали статистически значимую связь между полиморфизмом эндотелиальной липазы (EL) c.584C>T и возникновением диабетической ретинопатии у 396 французских пациентов с диабетом 2 типа (DT2) с длительным наблюдением. .

Во-вторых (2014 г.) в подгруппе из 287 пациентов с DT2 исследователи показали, что влияние редкого T-аллеля EL согласуется с рецессивным типом наследования, при этом гомозиготы по редкому аллелю отличаются от носителей основного аллеля. Важно отметить, что гомозиготы по редкому аллелю Т с большей вероятностью имели поздние стадии диабетической ретинопатии (тяжелое непролиферативное и пролиферативное заболевание) и особенно пролиферативную диабетическую ретинопатию (ПДР).

На основе этой модели исследователи решили провести проспективное исследование случай-контроль, сравнивая 155 французских пациентов с DT2 с PDR (случаи) и 155 французских пациентов с DT2 без PDR (контроль) на основе двух генетических параметров: EL c.584C>T полиморфизм, который исследователи ранее изучали, и полиморфизм C(-106)T альдозоредуктазы, широко изученный при диабетической ретинопатии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

302

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • больные сахарным диабетом 2 типа
  • пациент с пролиферативной диабетической ретинопатией (для группы 1)
  • пациент с непролиферативной диабетической ретинопатией (для группы 2)
  • пациент старше 18 лет
  • согласие пациента на участие в исследовании
  • пациент включен в национальную программу медицинского страхования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с диабетом и пролиферативной диабетической ретинопатией
Генетический: генетический анализ
Другой: Пациенты с диабетом и непролиферативной диабетической ретинопатией
Генетический: генетический анализ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пролиферативная ретинопатия диабетическая
Временное ограничение: День 0
диабетическая ретинопатия с преретинальной и/или препапиллярной неоваскуляризацией, диагностируемая с помощью сверхширокопольной визуализации
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CHU de Reims

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PR12040

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться