Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske markører og proliferativ diabetisk retinopati (REDIAGEN)

19. januar 2026 opdateret af: CHU de Reims

Undersøgelse af sammenhængen mellem genetiske markører (endothelial lipase og aldose reduktase) og proliferativ diabetisk retinopati

Type 2-diabetes (TD2) er den førende årsag til nye tilfælde af blindhed, der kan forebygges i disse lande (og guldstandardbehandlingen, laserfotokoagulation har vist sig at være effektiv til at forhindre synstab i slutstadiet af øjensygdom på grund af proliferativ diabetisk retinopati (PDR), der forekommer i 3 til 6 % af tilfældene. Derfor er den igangværende søgen efter forudsigende faktorer for synstruende stadier af diabetisk retinopati blevet vigtigere.

Tidligere undersøgelser, der har undersøgt kandidatprædiktive faktorer for diabetisk øjensygdom, har for det meste fokuseret på systemiske risikofaktorer, der fører til PDR. Blandt forskellige kliniske parametre er øgede HbA1c %-niveauer, ukontrolleret blodtryk, diabetesvarighed, neuropati og forhøjede triglycerider blevet forbundet med PDR.

Nogle genetiske faktorer kan også forklare udviklingen af ​​PDR og overvejes prospektivt i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I en tidligere undersøgelse (2011) påviste efterforskere en statistisk signifikant sammenhæng mellem endothelial Lipase(EL) c.584C>T polymorfi og forekomsten af ​​diabetisk retinopati hos 396 franske patienter med diabetes type 2 (DT2) med en longitudinel opfølgning .

For det andet (2014) i en undergruppe på 287 DT2-patienter viste efterforskere, at virkningen af ​​den sjældne EL-allel var i overensstemmelse med en recessiv nedarvningsmåde, hvor homozygoter for den sjældne allel adskilte sig fra bærerne af den store allel. Det er vigtigt, at homozygoterne for den sjældne T-allel var mere tilbøjelige til at fremkomme med fremskredne stadier af diabetisk retinopati (svær ikke-proliferativ og proliferativ sygdom) og især med proliferativ diabetisk retinopati (PDR).

Baseret på denne model besluttede efterforskerne at udføre et prospektivt case-kontrol studie, der sammenlignede 155 franske patienter med DT2 med PDR (tilfælde) og 155 franske patienter med DT2 uden PDR (kontroller) på basis af to genetiske parametre: EL c.584C>T polymorfi, som efterforskere tidligere har undersøgt, og C(-106)T aldosereduktase-polymorfien, som er bredt undersøgt i diabetisk retinopati.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

302

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Reims, Frankrig, 51092
        • CHU de Reims

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2 diabetikere
  • patient med proliferativ diabetisk retinopati (for arm 1)
  • patient med ikke-proliferativ diabetisk retinopati (for arm 2)
  • patient ældre end 18 år
  • patientens samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • patient tilmeldt det nationale sygesikringsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Diabetikere med proliferativ diabetisk retinopati
Genetisk: genetisk analyse
Andet: Diabetikere med ikke-proliferativ diabetisk retinopati
Genetisk: genetisk analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proliferativ retinopati diabetiker
Tidsramme: Dag 0
diabetisk retinopati med en præretinal og/eller præpapillær neovaskularisering diagnosticeret ved hjælp af ultra-wide-field billeddannelse
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2016

Først opslået (Anslået)

25. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR12040

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proliferativ diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med genetisk analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner