Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetiska markörer och proliferativ diabetisk retinopati (REDIAGEN)

19 januari 2026 uppdaterad av: CHU de Reims

Studie av sambandet mellan genetiska markörer (endoteliallipas och aldosreduktas) och proliferativ diabetisk retinopati

Typ 2-diabetes (TD2) är den främsta orsaken till nya fall av blindhet som kan förebyggas i dessa länder (och guldstandardbehandlingen, laserfotokoagulation har visat sig vara effektiv för att förhindra synförlust i slutstadiet av ögonsjukdom på grund av proliferativ diabetisk retinopati (PDR) som förekommer i 3 till 6 % av fallen. Därför har det pågående sökandet efter prediktiva faktorer för synhotande stadier av diabetisk retinopati blivit viktigare.

Tidigare studier som har undersökt prediktiva kandidatfaktorer för diabetisk ögonsjukdom har mestadels fokuserat på systemiska riskfaktorer som leder till PDR. Bland olika kliniska parametrar har ökade HbA1c %-nivåer, okontrollerat blodtryck, diabetesvaraktighet, neuropati och förhöjda triglycerider associerats med PDR.

Vissa genetiska faktorer kan också förklara utvecklingen av PDR och beaktas prospektivt i denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en tidigare studie (2011) visade forskare ett statistiskt signifikant samband mellan endothelial Lipase(EL) c.584C>T polymorfism och förekomsten av diabetisk retinopati hos 396 franska patienter med diabetes typ 2 (DT2) med en longitudinell uppföljning .

För det andra (2014) i en undergrupp av 287 DT2-patienter visade forskare att effekten av den sällsynta T-allelen EL var förenlig med ett recessivt nedärvningssätt, med homozygoter för den sällsynta allelen som skilde sig från bärarna av huvudallelen. Viktigt är att homozygoterna för den sällsynta T-allelen var mer benägna att uppträda med avancerade stadier av diabetisk retinopati (svår icke-proliferativ och proliferativ sjukdom) och särskilt med proliferativ diabetisk retinopati (PDR).

Baserat på denna modell beslutade utredarna att genomföra en prospektiv fallkontrollstudie där 155 franska patienter med DT2 jämfördes med PDR (fall) och 155 franska patienter med DT2 utan PDR (kontroller) på grundval av två genetiska parametrar: EL c.584C>T polymorfism som utredare tidigare studerat och C(-106)T aldosreduktaspolymorfism som studerats allmänt vid diabetisk retinopati.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

302

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU de Reims

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • typ 2-diabetespatienter
  • patient med proliferativ diabetisk retinopati (för arm 1)
  • patient med icke-proliferativ diabetisk retinopati (för arm 2)
  • patient äldre än 18 år
  • patientens samtycke till att delta i studien
  • patient inskriven i det nationella sjukförsäkringsprogrammet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Diabetespatienter med proliferativ diabetisk retinopati
Genetisk: genetisk analys
Övrig: Diabetiker med icke-proliferativ diabetisk retinopati
Genetisk: genetisk analys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proliferativ retinopati diabetiker
Tidsram: Dag 0
diabetisk retinopati med en preretinal och/eller prepapillär neovaskularisering diagnostiserad med ultrabredfältsavbildning
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CHU de Reims

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

3 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2016

Första postat (Beräknad)

25 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2026

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PR12040

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera