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Marcatori genetici e retinopatia diabetica proliferativa (REDIAGEN)

19 gennaio 2026 aggiornato da: CHU de Reims

Studio dell'associazione tra marcatori genetici (lipasi endoteliale e aldoso reduttasi) e retinopatia diabetica proliferativa

Il diabete di tipo 2 (TD2) è la principale causa di nuovi casi di cecità prevenibile in questi paesi (e il trattamento gold standard, la fotocoagulazione laser, si è dimostrato efficace nel prevenire la perdita della vista nella fase terminale della malattia dell'occhio dovuta alla retinopatia diabetica proliferativa (PDR) che si verifica nel 3-6% dei casi. Pertanto, la continua ricerca di fattori predittivi degli stadi che minacciano la vista della retinopatia diabetica è diventata più importante.

Precedenti studi che hanno esaminato i fattori predittivi candidati per la malattia oculare diabetica si sono concentrati principalmente sui fattori di rischio sistemici che portano alla PDR. Tra i vari parametri clinici, l'aumento dei livelli % di HbA1c, la pressione sanguigna incontrollata, la durata del diabete, la neuropatia e l'aumento dei trigliceridi sono stati associati alla PDR.

Alcuni fattori genetici possono anche spiegare lo sviluppo della PDR e sono considerati in modo prospettico in questo studio .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In uno studio precedente (2011), i ricercatori hanno dimostrato una relazione statisticamente significativa tra il polimorfismo della lipasi endoteliale (EL) c.584C>T e l'insorgenza di retinopatia diabetica in 396 pazienti francesi con diabete di tipo 2 (DT2) con un follow-up longitudinale .

In secondo luogo (2014) in un sottogruppo di 287 pazienti DT2, i ricercatori hanno dimostrato che l'impatto dell'allele T raro EL era coerente con una modalità di ereditarietà recessiva, con omozigoti per l'allele raro che differivano dai portatori dell'allele maggiore. È importante sottolineare che gli omozigoti per il raro allele T avevano maggiori probabilità di presentare stadi avanzati di retinopatia diabetica (grave malattia non proliferativa e proliferativa) e in particolare con retinopatia diabetica proliferativa (PDR).

Sulla base di questo modello i ricercatori hanno deciso di condurre uno studio prospettico caso-controllo confrontando 155 pazienti francesi con DT2 con PDR (casi) e 155 pazienti francesi con DT2 senza PDR (controlli) sulla base di due parametri genetici: EL c.584C>T polimorfismo che i ricercatori hanno precedentemente studiato e il polimorfismo C(-106)T aldoso reduttasi ampiamente studiato nella retinopatia diabetica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

302

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia, 51092
        • CHU de Reims

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti diabetici di tipo 2
  • paziente con retinopatia diabetica proliferativa (per braccio 1)
  • paziente con retinopatia diabetica non proliferativa (per braccio 2)
  • paziente di età superiore ai 18 anni
  • paziente che acconsente a partecipare allo studio
  • paziente iscritto al programma di assicurazione sanitaria nazionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti diabetici con retinopatia diabetica proliferativa
Genetico: analisi genetica
Altro: Pazienti diabetici con retinopatia diabetica non proliferativa
Genetico: analisi genetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Retinopatia proliferativa diabetica
Lasso di tempo: Giorno 0
retinopatia diabetica con neovascolarizzazione preretinica e/o prepapillare diagnosticata mediante imaging a campo ultra ampio
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

25 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PR12040

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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