Marcadores Genéticos e Retinopatia Diabética Proliferativa (REDIAGEN)
Estudo da Associação entre Marcadores Genéticos (Endotelial Lipase e Aldose Redutase) e Retinopatia Diabética Proliferativa
O diabetes tipo 2 (TD2) é a principal causa de novos casos de cegueira evitável nesses países (e o tratamento padrão-ouro, a fotocoagulação a laser provou ser eficaz na prevenção da perda de visão no estágio final da doença ocular devido à retinopatia diabética proliferativa (PDR) que ocorre em 3 a 6% dos casos. Portanto, a busca contínua por fatores preditivos de estágios que ameacem a visão da retinopatia diabética tornou-se mais importante.
Estudos anteriores que examinaram os fatores preditivos candidatos para a doença ocular diabética se concentraram principalmente nos fatores de risco sistêmicos que levam à PDR. Entre vários parâmetros clínicos, níveis aumentados de HbA1c%, pressão arterial descontrolada, duração do diabetes, neuropatia e triglicerídeos elevados foram associados à PDR.
Alguns fatores genéticos também podem ser responsáveis pelo desenvolvimento de PDR e são considerados prospectivamente neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo anterior (2011), os investigadores demonstraram uma relação estatisticamente significativa entre o polimorfismo Endothelial Lipase(EL) c.584C>T e a ocorrência de retinopatia diabética em 396 pacientes franceses com diabetes tipo 2 (DT2) com um acompanhamento longitudinal .
Em segundo lugar (2014), em um subgrupo de 287 pacientes com DT2, os investigadores mostraram que o impacto do alelo T raro EL era consistente com um modo recessivo de herança, com homozigotos para o alelo raro diferindo dos portadores do alelo principal. É importante ressaltar que os homozigotos para o raro alelo T eram mais propensos a apresentar estágios avançados de retinopatia diabética (doença não proliferativa e proliferativa grave) e particularmente com retinopatia diabética proliferativa (PDR).
Com base neste modelo, os investigadores decidiram conduzir um estudo prospectivo caso-controle comparando 155 pacientes franceses com DT2 com PDR (casos) e 155 pacientes franceses com DT2 sem PDR (controles) com base em dois parâmetros genéticos: EL c.584C>T polimorfismo que os investigadores estudaram anteriormente e o polimorfismo C(-106)T aldose redutase amplamente estudado na retinopatia diabética.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reims, França, 51092
- CHU de Reims
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diabéticos tipo 2
- paciente com retinopatia diabética proliferativa (para braço 1)
- paciente com retinopatia diabética não proliferativa (para braço 2)
- paciente maior de 18 anos
- paciente consentir em participar do estudo
- paciente inscrito no programa nacional de seguro de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes diabéticos com retinopatia diabética proliferativa
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Outro: Pacientes diabéticos com retinopatia diabética não proliferativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retinopatia proliferativa diabética
Prazo: Dia 0
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retinopatia diabética com neovascularização pré-retiniana e/ou pré-papilar diagnosticada por imagem de campo ultralargo
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
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- Retinopatia diabética
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Preventiva
- Técnicas genéticas
- Serviços genéticos
- Serviços de diagnóstico
- Teste genético
Outros números de identificação do estudo
- PR12040
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