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Marqueurs génétiques et rétinopathie diabétique proliférante (REDIAGEN)

19 janvier 2026 mis à jour par: CHU de Reims

Étude de l'association entre les marqueurs génétiques (lipase endothéliale et aldose réductase) et la rétinopathie diabétique proliférante

Le diabète de type 2 (TD2) est la principale cause de nouveaux cas de cécité évitable dans ces pays (et le traitement de référence, la photocoagulation au laser s'est avérée efficace pour prévenir la perte de vision au stade terminal de la maladie oculaire due à la rétinopathie diabétique proliférante (PDR) qui survient dans 3 à 6 % des cas. Par conséquent, la recherche permanente de facteurs prédictifs des stades menaçant la vue de la rétinopathie diabétique est devenue plus importante.

Les études précédentes qui ont examiné les facteurs prédictifs candidats pour les maladies oculaires diabétiques se sont principalement concentrées sur les facteurs de risque systémiques conduisant à la RDP. Parmi divers paramètres cliniques, l'augmentation des taux d'HbA1c, la pression artérielle non contrôlée, la durée du diabète, la neuropathie et les triglycérides élevés ont été associés à la RDP.

Certains facteurs génétiques peuvent également expliquer le développement de la RDP et sont envisagés de manière prospective dans cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans une étude précédente (2011), les chercheurs ont démontré une relation statistiquement significative entre le polymorphisme de la lipase endothéliale (EL) c.584C>T et la survenue d'une rétinopathie diabétique chez 396 patients français atteints de diabète de type 2 (DT2) avec un suivi longitudinal .

Deuxièmement (2014) dans un sous-groupe de 287 patients DT2, les chercheurs ont montré que l'impact de l'allèle EL rare T était cohérent avec un mode de transmission récessif, les homozygotes pour l'allèle rare différant des porteurs de l'allèle majeur. Il est important de noter que les homozygotes pour l'allèle rare T étaient plus susceptibles de présenter des stades avancés de rétinopathie diabétique (maladie non proliférative et proliférative grave) et en particulier de rétinopathie diabétique proliférative (PDR).

Sur la base de ce modèle, les investigateurs ont décidé de mener une étude prospective cas-témoin comparant 155 patients français atteints de DT2 avec PDR (cas) et 155 patients français atteints de DT2 sans PDR (témoins) sur la base de deux paramètres génétiques : EL c.584C>T polymorphisme que les chercheurs ont déjà étudié et le polymorphisme de l'aldose réductase C(-106)T largement étudié dans la rétinopathie diabétique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

302

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Reims, France, 51092
        • CHU de Reims

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients diabétiques de type 2
  • patient avec rétinopathie diabétique proliférante (pour le bras 1)
  • patient avec rétinopathie diabétique non proliférative (pour le bras 2)
  • patient de plus de 18 ans
  • patient consentant à participer à l'étude
  • patient inscrit au régime national d'assurance maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients diabétiques atteints de rétinopathie diabétique proliférante
Génétique: analyse génétique
Autre: Patients diabétiques atteints de rétinopathie diabétique non proliférante
Génétique: analyse génétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétinopathie proliférante diabétique
Délai: Jour 0
rétinopathie diabétique avec une néovascularisation prérétinienne et/ou prépapillaire diagnostiquée par imagerie ultra-grand champ
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CHU de Reims

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

3 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2016

Première publication (Estimé)

25 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR12040

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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