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Genetische Marker und proliferative diabetische Retinopathie (REDIAGEN)

19. Januar 2026 aktualisiert von: CHU de Reims

Untersuchung der Assoziation zwischen genetischen Markern (endotheliale Lipase und Aldosereduktase) und proliferativer diabetischer Retinopathie

Typ-2-Diabetes (TD2) ist die Hauptursache für neue Fälle von vermeidbarer Erblindung in diesen Ländern (und die Goldstandardbehandlung, die Laser-Photokoagulation, hat sich als wirksam erwiesen, um Sehverlust im Endstadium von Augenerkrankungen aufgrund proliferativer diabetischer Retinopathie zu verhindern (PDR), die in 3 bis 6 % der Fälle auftritt. Daher hat die laufende Suche nach prädiktiven Faktoren für visusbedrohende Stadien der diabetischen Retinopathie an Bedeutung gewonnen.

Frühere Studien, die mögliche prädiktive Faktoren für diabetische Augenerkrankungen untersucht haben, konzentrierten sich hauptsächlich auf systemische Risikofaktoren, die zu PDR führen. Unter den verschiedenen klinischen Parametern wurden erhöhte HbA1c-Spiegel in %, unkontrollierter Blutdruck, Diabetesdauer, Neuropathie und erhöhte Triglyceride mit PDR in Verbindung gebracht.

Einige genetische Faktoren können ebenfalls für die Entwicklung von PDR verantwortlich sein und werden in dieser Studie prospektiv berücksichtigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer früheren Studie (2011) zeigten die Forscher bei 396 französischen Patienten mit Typ-2-Diabetes (DT2) mit Längsschnitt-Follow-up einen statistisch signifikanten Zusammenhang zwischen dem Endothelial Lipase(EL) c.584C>T-Polymorphismus und dem Auftreten einer diabetischen Retinopathie .

Zweitens (2014) zeigten die Forscher in einer Untergruppe von 287 DT2-Patienten, dass die Auswirkungen des seltenen EL-T-Allels mit einem rezessiven Vererbungsmodus vereinbar waren, wobei sich Homozygoten für das seltene Allel von den Trägern des Hauptallels unterschieden. Wichtig ist, dass die Homozygoten für das seltene T-Allel mit größerer Wahrscheinlichkeit fortgeschrittene Stadien der diabetischen Retinopathie (schwere nicht proliferative und proliferative Erkrankung) und insbesondere die proliferative diabetische Retinopathie (PDR) aufwiesen.

Basierend auf diesem Modell beschlossen die Forscher, eine prospektive Fall-Kontroll-Studie durchzuführen, in der 155 französische Patienten mit DT2 mit PDR (Fälle) und 155 französische Patienten mit DT2 ohne PDR (Kontrollen) auf der Grundlage von zwei genetischen Parametern verglichen wurden: EL c.584C>T Polymorphismus, den Forscher zuvor untersucht haben, und der C(-106)T-Aldosereduktase-Polymorphismus, der bei diabetischer Retinopathie umfassend untersucht wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

302

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Reims, Frankreich, 51092
        • CHU de Reims

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetiker
  • Patient mit proliferativer diabetischer Retinopathie (für Arm 1)
  • Patient mit nicht proliferativer diabetischer Retinopathie (für Arm 2)
  • Patient älter als 18 Jahre
  • Patient, der der Teilnahme an der Studie zustimmt
  • Patient, der in das nationale Krankenversicherungsprogramm eingeschrieben ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Diabetiker mit proliferativer diabetischer Retinopathie
Genetisch: genetische Analyse
Sonstiges: Diabetiker mit nicht proliferativer diabetischer Retinopathie
Genetisch: genetische Analyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetiker mit proliferativer Retinopathie
Zeitfenster: Tag 0
diabetische Retinopathie mit präretinaler und/oder präpapillärer Neovaskularisation, diagnostiziert mittels Ultraweitfeld-Bildgebung
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHU de Reims

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR12040

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