Marcadores genéticos y retinopatía diabética proliferativa (REDIAGEN)
Estudio de la Asociación entre Marcadores Genéticos (Lipasa Endotelial y Aldosa Reductasa) y Retinopatía Diabética Proliferativa
La diabetes tipo 2 (TD2) es la principal causa de nuevos casos de ceguera prevenible en estos países (y el tratamiento de referencia, la fotocoagulación con láser, ha demostrado ser eficaz para prevenir la pérdida de visión en la etapa final de la enfermedad ocular debido a la retinopatía diabética proliferativa). (PDR) que ocurre en 3 a 6 % de los casos. Por lo tanto, la búsqueda continua de factores predictivos de etapas de retinopatía diabética que amenazan la vista se ha vuelto más importante.
Los estudios anteriores que han examinado los factores predictivos candidatos para la enfermedad ocular diabética se han centrado principalmente en los factores de riesgo sistémicos que conducen a la RDP. Entre varios parámetros clínicos, los niveles elevados de HbA1c %, la presión arterial no controlada, la duración de la diabetes, la neuropatía y los triglicéridos elevados se han asociado con la RDP.
Algunos factores genéticos también pueden explicar el desarrollo de la PDR y se consideran prospectivamente en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio anterior (2011), los investigadores demostraron una relación estadísticamente significativa entre el polimorfismo c.584C>T de la lipasa endotelial (EL) y la aparición de retinopatía diabética en 396 pacientes franceses con diabetes tipo 2 (DT2) con un seguimiento longitudinal .
En segundo lugar (2014) en un subgrupo de 287 pacientes DT2, los investigadores demostraron que el impacto del alelo T raro EL era consistente con un modo de herencia recesivo, con homocigotos para el alelo raro que difieren de los portadores del alelo principal. Es importante destacar que los homocigotos para el raro alelo T tenían más probabilidades de presentar estadios avanzados de retinopatía diabética (enfermedad proliferativa y no proliferativa grave) y, en particular, retinopatía diabética proliferativa (PDR).
Basándose en este modelo, los investigadores decidieron realizar un estudio prospectivo de casos y controles comparando 155 pacientes franceses con DT2 con PDR (casos) y 155 pacientes franceses con DT2 sin PDR (controles) sobre la base de dos parámetros genéticos: EL c.584C>T polimorfismo que los investigadores estudiaron previamente y el polimorfismo C(-106)T aldosa reductasa ampliamente estudiado en la retinopatía diabética.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia, 51092
- Chu de Reims
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diabéticos tipo 2
- paciente con retinopatía diabética proliferativa (para el brazo 1)
- paciente con retinopatía diabética no proliferativa (para el brazo 2)
- paciente mayor de 18 años
- paciente que acepta participar en el estudio
- paciente inscrito en el programa nacional de seguro de salud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes diabéticos con retinopatía diabética proliferativa
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Otro: Pacientes diabéticos con retinopatía diabética no proliferativa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retinopatía proliferativa diabética
Periodo de tiempo: Día 0
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retinopatía diabética con neovascularización prerretiniana y/o prepapilar diagnosticada mediante imágenes de campo ultraamplio
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- Diagnóstico
- Servicios de salud
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- Prueba genética
Otros números de identificación del estudio
- PR12040
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