Geneettiset merkit ja proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (REDIAGEN)
Tutkimus geneettisten markkerien (endoteelilipaasin ja aldoosireduktaasin) ja proliferatiivisen diabeettisen retinopatian välisestä yhteydestä
Tyypin 2 diabetes (TD2) on uusien ehkäistävissä olevien sokeustapausten johtava syy näissä maissa (ja kultastandardin mukainen hoito, laserfotokoagulaatio on osoittautunut tehokkaaksi ehkäisemään proliferatiivisen diabeettisen retinopatian aiheuttamaa näönmenetystä silmäsairauden loppuvaiheessa (PDR), jota esiintyy 3–6 %:ssa tapauksista. Siksi jatkuvasta diabeettisen retinopatian näköä uhkaavien vaiheiden ennustavien tekijöiden etsinnästä on tullut entistä tärkeämpää.
Aiemmat tutkimukset, joissa on tutkittu diabeettisen silmäsairauden ennustavia tekijöitä, ovat keskittyneet enimmäkseen PDR:ään johtaviin systeemisiin riskitekijöihin. Useista kliinisistä parametreista kohonneet HbA1c-prosenttitasot, hallitsematon verenpaine, diabeteksen kesto, neuropatia ja kohonneet triglyseridit on yhdistetty PDR:ään.
Jotkut geneettiset tekijät voivat myös olla syynä PDR:n kehittymiseen, ja ne otetaan huomioon tässä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmassa tutkimuksessa (2011) tutkijat osoittivat tilastollisesti merkitsevän yhteyden endoteelilipaasin (EL) c.584C>T-polymorfismin ja diabeettisen retinopatian esiintymisen välillä 396 ranskalaisella tyypin 2 diabetespotilaalla (DT2) pitkittäisseurannan yhteydessä. .
Toiseksi (2014) 287 DT2-potilaan alaryhmässä tutkijat osoittivat, että EL:n harvinaisen T-alleelin vaikutus oli yhdenmukainen resessiivisen periytymistavan kanssa, jolloin harvinaisen alleelin homotsygootit erosivat pääalleelin kantajista. Tärkeää on, että harvinaisen T-alleelin homotsygootilla oli todennäköisemmin edennyt diabeettinen retinopatia (vakava ei-proliferatiivinen ja proliferatiivinen sairaus) ja erityisesti proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (PDR).
Tämän mallin perusteella tutkijat päättivät suorittaa tapauskontrolliprospektiivisen tutkimuksen, jossa verrattiin 155 ranskalaista potilasta, joilla on DT2 ja PDR (tapaukset) ja 155 ranskalaista potilasta, joilla oli DT2 ilman PDR:tä (verrokit) kahden geneettisen parametrin perusteella: EL c.584C>T polymorfismi, jota tutkijat ovat aiemmin tutkineet, ja C(-106)T-aldoosireduktaasipolymorfismi, jota tutkittiin laajasti diabeettisessa retinopatiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- CHU de Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabeetikoilla
- potilas, jolla on proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (käsivarrelle 1)
- potilas, jolla on ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (haara 2)
- yli 18-vuotias potilas
- potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen
- potilas, joka on ilmoittautunut kansalliseen sairausvakuutusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Diabeettiset potilaat, joilla on proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
|
|
|
MUUTA: Diabeettiset potilaat, joilla on ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proliferatiivinen retinopatia diabeetikko
Aikaikkuna: Päivä 0
|
diabeettinen retinopatia, johon liittyy preretinaalinen ja/tai prepapillaarinen neovaskularisaatio, joka on diagnosoitu ultralaajakentän kuvantamisella
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR12040
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
-
Washington University School of MedicineValmisCentral Serous Retinopathy (CSR)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset geneettinen analyysi
-
Mayo ClinicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Geneticure, LLCRekrytointi
-
Institut Universitari DexeusValmisHedelmättömyys | Implantaatiota edeltävä geneettinen seulontaEspanja
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia