Genetikai markerek és proliferatív diabéteszes retinopátia (REDIAGEN)
A genetikai markerek (endothel lipáz és aldóz reduktáz) és a proliferatív diabéteszes retinopátia közötti összefüggés vizsgálata
A 2-es típusú cukorbetegség (TD2) a vezető oka a megelőzhető vakság új eseteinek ezekben az országokban (és az arany standard kezelés, a lézeres fotokoaguláció hatékonynak bizonyult a proliferatív diabéteszes retinopátia miatti szembetegségek végstádiumában bekövetkező látásvesztés megelőzésében (PDR), amely az esetek 3-6%-ában fordul elő. Ezért egyre fontosabbá vált a diabéteszes retinopátia látást veszélyeztető stádiumainak prediktív faktorainak folyamatos keresése.
Azok a korábbi tanulmányok, amelyek a diabéteszes szembetegség jelölt prediktív tényezőit vizsgálták, többnyire a PDR-hez vezető szisztémás kockázati tényezőkre összpontosítottak. A különböző klinikai paraméterek közül a megnövekedett HbA1c % szint, a kontrollálatlan vérnyomás, a cukorbetegség időtartama, a neuropátia és az emelkedett trigliceridek összefüggésbe hozhatók a PDR-rel.
Egyes genetikai tényezők is szerepet játszhatnak a PDR kialakulásában, és ebben a tanulmányban ezeket előretekintően figyelembe veszik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy korábbi tanulmányban (2011) a kutatók statisztikailag szignifikáns kapcsolatot mutattak ki az endothel lipáz (EL) c.584C>T polimorfizmusa és a diabéteszes retinopátia előfordulása között 396 francia 2-es típusú cukorbetegségben (DT2) szenvedő betegnél longitudinális követés mellett. .
Másodszor (2014) egy 287 DT2-betegből álló alcsoportban a kutatók kimutatták, hogy az EL ritka T allél hatása összhangban van az öröklődés recesszív móddal, a ritka allél homozigótái eltérnek a fő allél hordozóitól. Fontos, hogy a ritka T allél homozigótái nagyobb valószínűséggel mutatkoztak a diabéteszes retinopátia (súlyos, nem proliferatív és proliferatív betegség) előrehaladott stádiumában, és különösen a proliferatív diabéteszes retinopátiában (PDR).
E modell alapján a kutatók úgy döntöttek, hogy eset-kontroll prospektív vizsgálatot végeznek, amelyben 155 francia DT2-ben szenvedő PDR-es beteget (esetek) és 155 PDR nélküli DT2-es francia beteget (kontrollok) hasonlítanak össze két genetikai paraméter alapján: EL c.584C>T polimorfizmus, amelyet a kutatók korábban tanulmányoztak, és a C(-106)T aldóz-reduktáz polimorfizmus, amelyet széles körben tanulmányoztak a diabéteszes retinopátiában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország, 51092
- CHU de Reims
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegek
- proliferatív diabéteszes retinopátiában szenvedő beteg (1. kar)
- nem proliferatív diabéteszes retinopátiában szenvedő beteg (2. kar)
- 18 évnél idősebb beteg
- a beteg beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez
- a nemzeti egészségbiztosítási programba beiratkozott beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Proliferatív diabéteszes retinopathiában szenvedő diabéteszes betegek
|
|
|
Egyéb: Nem proliferatív diabéteszes retinopathiával rendelkező diabéteszes betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Proliferatív retinopátia cukorbeteg
Időkeret: 0. nap
|
diabéteszes retinopátia preretinális és/vagy prepapilláris neovaszkularizációval, amelyet ultraszéles látószögű képalkotással diagnosztizáltak
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Diabéteszes angiopátiák
- Cukorbetegség szövődményei
- Diabetes mellitus
- Retina betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- Nyomozási technikák
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Megelőző egészségügyi szolgáltatások
- Genetikai technikák
- Genetikai szolgáltatások
- Diagnosztikai szolgáltatások
- Genetikai tesztelés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PR12040
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .