Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické markery a proliferativní diabetická retinopatie (REDIAGEN)

19. ledna 2026 aktualizováno: CHU de Reims

Studie asociace mezi genetickými markery (endoteliální lipáza a aldózoreduktáza) a proliferativní diabetickou retinopatií

Diabetes typu 2 (TD2) je v těchto zemích hlavní příčinou nových případů slepoty, které lze předejít (a léčba zlatým standardem, laserová fotokoagulace, se ukázala jako účinná při prevenci ztráty zraku v konečném stádiu očního onemocnění v důsledku proliferativní diabetické retinopatie (PDR), která se vyskytuje ve 3 až 6 % případů. Proto nabývá na významu neustálé hledání prediktivních faktorů pro zrak ohrožující stadia diabetické retinopatie.

Předchozí studie, které zkoumaly kandidátní prediktivní faktory pro diabetické oční onemocnění, se většinou zaměřovaly na systémové rizikové faktory vedoucí k PDR. Mezi různými klinickými parametry byly s PDR spojeny zvýšené hladiny HbA1c %, nekontrolovaný krevní tlak, trvání diabetu, neuropatie a zvýšené triglyceridy.

Některé genetické faktory mohou být také zodpovědné za rozvoj PDR a jsou prospektivně brány v úvahu v této studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V předchozí studii (2011) výzkumníci prokázali statisticky významný vztah mezi polymorfismem endoteliální lipázy (EL) c.584C>T a výskytem diabetické retinopatie u 396 francouzských pacientů s diabetem typu 2 (DT2) s dlouhodobým sledováním .

Za druhé (2014) v podskupině 287 pacientů s DT2 výzkumníci prokázali, že dopad EL vzácné alely T byl v souladu s recesivním způsobem dědičnosti, přičemž homozygoti pro vzácnou alelu se lišili od nositelů hlavní alely. Důležité je, že homozygoti pro vzácnou alelu T se častěji vyskytovali v pokročilém stádiu diabetické retinopatie (závažné neproliferativní a proliferativní onemocnění) a zejména s proliferativní diabetickou retinopatií (PDR).

Na základě tohoto modelu se výzkumníci rozhodli provést případovou kontrolní prospektivní studii srovnávající 155 francouzských pacientů s DT2 s PDR (případy) a 155 francouzských pacientů s DT2 bez PDR (kontroly) na základě dvou genetických parametrů: EL c.584C>T polymorfismus, který výzkumníci dříve studovali, a polymorfismus C(-106)T aldosareduktázy široce studovaný u diabetické retinopatie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

302

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Reims, Francie, 51092
        • CHU de Reims

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diabetem 2. typu
  • pacient s proliferativní diabetickou retinopatií (pro rameno 1)
  • pacient s neproliferativní diabetickou retinopatií (pro rameno 2)
  • pacient starší 18 let
  • pacient souhlasí s účastí ve studii
  • pacient zařazený do programu národního zdravotního pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Diabetici s proliferativní diabetickou retinopatií
Genetický: genetická analýza
Jiný: Diabetici s neproliferativní diabetickou retinopatií
Genetický: genetická analýza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proliferativní retinopatie diabetická
Časové okno: Den 0
diabetická retinopatie s preretinální a/nebo prepapilární neovaskularizací diagnostikovanou pomocí ultraširokého zobrazovacího pole
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Reims

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR12040

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Proliferativní diabetická retinopatie

Klinické studie na genetická analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit