腹膜透析カテーテルの腹腔鏡下挿入中の予防的大網固定術
2017年8月6日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
合併症とカテーテル機能に関する腹腔鏡下腹膜透析カテーテル挿入時の予防的大網固定術の実施と大網固定術の欠如の比較
この研究の目的は、腹腔カテーテルの腹腔鏡挿入中に行われた予防的大網固定術の有無にかかわらず、患者の 2 つのグループで腹膜透析カテーテルの機能を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
腹膜透析は、末期腎疾患患者の既知の受け入れられた治療法です。
これは、これらの患者にとって安全で、簡単で、安価な治療法です。
腹膜透析カテーテルを挿入するための腹腔鏡手術の導入と開発の後、カテーテルの機能不全を軽減するための手段として、いくつかの予防的外科技術が提案されてきました。
大網固定術は、これらの技術の 1 つです。
この研究の目的は、腹膜カテーテルの腹腔鏡挿入時に実施された予防的大網固定術の有無にかかわらず、患者の 2 つのグループにおける腹膜透析カテーテルの機能 (流入および流出障害を含む) を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tehran、イラン・イスラム共和国
- Mohammad Reza Keramati
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 長期の透析が必要な末期腎不全で、腹膜透析カテーテルの挿入を勧められた
除外基準:
- 腹腔鏡手術の禁忌
- 凝固障害
- -腹腔カテーテルの使用前の他の理由による参加者の死亡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：大網固定術なし
腹膜透析カテーテルの腹腔鏡挿入時に予防的大網固定術を受けなかった患者
|
|
|
実験的：大網固定術あり
腹膜透析カテーテルの腹腔鏡挿入中に予防的大網固定術を受けた患者。
介入 = 予防的腹腔鏡下大網固定術
|
腹腔鏡手術中の大網の前腹壁への縫合による固定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腹膜カテーテルが透析液を通過させる能力
時間枠：1ヶ月
|
問診票によるカテーテルからの腹膜透析液の流入・流出経路
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mohammad Reza Keramati, M.D.、Tehran University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月6日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。