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Prophylaktische Omentopexie während der laparoskopischen Einführung eines Peritonealdialysekatheters

6. August 2017 aktualisiert von: Tehran University of Medical Sciences

Vergleich zwischen der Durchführung einer prophylaktischen Omentopexie und dem Fehlen einer Omentopexie während der laparoskopischen Einführung von Peritonealdialysekathetern in Bezug auf Komplikationen und Katheterfunktion

Das Ziel dieser Studie ist es, die Funktion des Peritonealdialysekatheters in zwei Patientengruppen mit und ohne prophylaktische Omentopexie zu vergleichen, die während der laparoskopischen Einführung von Peritonealkathetern durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Peritonealdialyse ist eine bekannte und akzeptierte Behandlung bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium. Das ist eine sichere, einfache und kostengünstige Behandlungsmethode für diese Patienten. Nach der Einführung und Entwicklung laparoskopischer Verfahren zum Einführen von Peritonealdialysekathetern wurden einige prophylaktische Operationstechniken als Maßnahmen zur Reduzierung von Katheterfehlfunktionen vorgeschlagen. Eine dieser Techniken ist die Omentopexie. Der Zweck dieser Studie ist es, die Funktion des Peritonealdialysekatheters (einschließlich Ein- und Ausflussversagen) in zwei Patientengruppen mit und ohne prophylaktische Omentopexie zu vergleichen, die während der laparoskopischen Einführung von Peritonealkathetern durchgeführt wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Nierenversagen im Endstadium, das eine längere Dialyse erfordert und zum Einführen eines Peritonealdialysekatheters überwiesen wird

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die laparoskopische Chirurgie
  • Gerinnungsstörung
  • Tod des Teilnehmers aus anderen Gründen vor Verwendung des Peritonealkatheters

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Ohne Omentopexie
Patienten, die sich während der laparoskopischen Einführung eines Peritonealdialysekatheters keiner prophylaktischen Omentopexie unterzogen haben
Experimental: Mit Omentopexie
Patienten, bei denen während der laparoskopischen Einführung eines Peritonealdialysekatheters eine prophylaktische Omentopexie durchgeführt wurde. Intervention = Prophylaktische laparoskopische Omentopexie
Sonstiges: Prophylaktische laparoskopische Omentopexie
Fixierung des Omentums mit Nähten an der vorderen Bauchwand während der laparoskopischen Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit des Peritonealkatheters, die Dialysierflüssigkeit zu passieren
Zeitfenster: Ein Monat
Zu- und Abflusspassage der Peritonealdialysierflüssigkeit aus dem Katheter anhand Fragebogen
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohammad Reza Keramati, M.D., Tehran University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IR.TUMS.VCR.REC.1395.247

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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