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Omentopessi profilattica durante l'inserimento laparoscopico del catetere per dialisi peritoneale

6 agosto 2017 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences

Confronto tra esecuzione di omentopessi profilattica e mancanza di omentopessi durante l'inserimento laparoscopico di cateteri per dialisi peritoneale in termini di complicanze e funzione del catetere

Lo scopo di questo studio è confrontare la funzione del catetere per dialisi peritoneale in due gruppi di pazienti con e senza omentopessi profilattica eseguita durante l'inserimento laparoscopico dei cateteri peritoneali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dialisi peritoneale è un trattamento noto e accettato nei pazienti con malattie renali allo stadio terminale. È una modalità di trattamento sicura, facile ed economica in questi pazienti. Dopo l'introduzione e lo sviluppo di procedure laparoscopiche per l'inserimento di cateteri per dialisi peritoneale, sono state proposte alcune tecniche chirurgiche profilattiche come misure per ridurre il malfunzionamento del catetere. Omentopexy è tra queste tecniche. Lo scopo di questo studio è confrontare la funzione del catetere per dialisi peritoneale (compreso il fallimento dell'afflusso e del deflusso) in due gruppi di pazienti con e senza omentopessi profilattica che è stata eseguita durante l'inserimento laparoscopico dei cateteri peritoneali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Insufficienza renale allo stadio terminale che necessita di dialisi prolungata per l'inserimento del catetere per dialisi peritoneale

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla chirurgia laparoscopica
  • Disturbo della coagulazione
  • Morte del partecipante per altri motivi prima dell'uso del catetere peritoneale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Senza omentopessia
Pazienti che non sono stati sottoposti a omentopessi profilattica durante l'inserimento laparoscopico del catetere per dialisi peritoneale
Sperimentale: Con omentopessi
Pazienti sottoposti a omentopessi profilattica durante l'inserimento laparoscopico del catetere per dialisi peritoneale. Intervento = Omentopessi laparoscopica profilattica
Altro: Omentopessi laparoscopica profilattica
Fissazione dell'omento con punti di sutura alla parete addominale anteriore durante la chirurgia laparoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità del catetere peritoneale di far passare il liquido dializzante
Lasso di tempo: Un mese
Passaggio di afflusso e deflusso del liquido di dialisi peritoneale dal catetere basato sul questionario
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohammad Reza Keramati, M.D., Tehran University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IR.TUMS.VCR.REC.1395.247

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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