Profilaktyczna Omentopeksja podczas laparoskopowego wprowadzania cewnika do dializy otrzewnowej
6 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences
Porównanie wykonywania profilaktycznej omentopeksji i jej braku podczas laparoskopowego wprowadzania cewników do dializy otrzewnowej pod kątem powikłań i funkcji cewnika
Celem pracy jest porównanie funkcji cewnika do dializy otrzewnowej w dwóch grupach pacjentów z i bez profilaktycznej sieci omentopeksji, którą wykonano podczas laparoskopowego wprowadzenia cewników otrzewnowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dializa otrzewnowa jest znaną i akceptowaną metodą leczenia pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.
Jest to bezpieczna, łatwa i tania metoda leczenia tych pacjentów.
Po wprowadzeniu i opracowaniu laparoskopowych procedur wprowadzania cewników do dializy otrzewnowej zaproponowano niektóre profilaktyczne techniki chirurgiczne jako środki zmniejszające nieprawidłowe działanie cewnika.
Omentopeksja jest jedną z tych technik.
Celem pracy jest porównanie funkcji cewnika do dializy otrzewnowej (z uwzględnieniem niewydolności dopływu i odpływu) w dwóch grupach pacjentów z i bez profilaktycznej omentopeksji, którą wykonano podczas laparoskopowego wprowadzenia cewników otrzewnowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Mohammad Reza Keramati
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Skrajna niewydolność nerek wymagająca przedłużonej dializy skierowana do założenia cewnika do dializy otrzewnowej
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do operacji laparoskopowej
- Zaburzenia krzepnięcia
- Śmierć uczestnika z innych przyczyn przed założeniem cewnika otrzewnowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Bez Omentopeksji
Pacjenci, u których nie wykonano profilaktycznej omentopeksji podczas laparoskopowego wprowadzenia cewnika do dializy otrzewnowej
|
|
|
Eksperymentalny: Z Omentopeksją
Pacjenci poddani profilaktycznej omentopeksji podczas laparoskopowego wprowadzenia cewnika do dializy otrzewnowej.
Interwencja = profilaktyczna laparoskopowa omentopeksja
|
Umocowanie sieci szwami do przedniej ściany jamy brzusznej podczas operacji laparoskopowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność cewnika otrzewnowego do przepuszczania płynu dializacyjnego
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Dopływ i odpływ płynu do dializy otrzewnowej z cewnika na podstawie kwestionariusza
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammad Reza Keramati, M.D., Tehran University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR.TUMS.VCR.REC.1395.247
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .