Profilaktikus omentopexia a peritoneális dialízis katéter laparoszkópos behelyezése során
2017. augusztus 6. frissítette: Tehran University of Medical Sciences
A profilaktikus omentopexia és a peritoneális dialízis katéterek laparoszkópos behelyezése során történő omentopexia hiánya közötti összehasonlítás a szövődmények és a katéter funkció szempontjából
Ennek a vizsgálatnak a célja a peritoneális dialízis katéter funkciójának összehasonlítása a peritoneális katéterek laparoszkópos behelyezése során, profilaktikus omentopexiával és anélkül végzett betegek két csoportjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A peritoneális dialízis ismert és elfogadott kezelés a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Ez egy biztonságos, egyszerű és olcsó kezelési mód ezeknél a betegeknél.
A peritoneális dialízis katéterek behelyezésére szolgáló laparoszkópos eljárások bevezetése és kidolgozása után néhány profilaktikus sebészeti technikát javasoltak a katéter hibás működésének csökkentésére.
Az omentopexia ezen technikák közé tartozik.
Ennek a vizsgálatnak a célja a peritoneális dialízis katéter funkciójának összehasonlítása (beleértve a be- és kiáramlási zavarokat is) a peritoneális katéterek laparoszkópos behelyezése során végrehajtott profilaktikus omentopexiás és anélküli betegek két csoportjában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Mohammad Reza Keramati
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Elhúzódó dialízist igénylő végstádiumú veseelégtelenség peritoneális dialízis katéter behelyezésére utalva
Kizárási kritériumok:
- A laparoszkópos műtét ellenjavallatai
- Koagulációs zavar
- A résztvevő egyéb okok miatti halála a peritoneális katéter használata előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Omentopexia nélkül
Betegek, akik nem estek át profilaktikus omentopexián a peritoneális dialízis katéter laparoszkópos behelyezése során
|
|
|
Kísérleti: Az Omentopexiával
A peritoneális dialízis katéter laparoszkópos behelyezése során profilaktikus omentopexián átesett betegek.
Beavatkozás = Profilaktikus laparoszkópos omentopexia
|
Az omentum rögzítése varratokkal az elülső hasfalhoz laparoszkópos műtét során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A peritoneális katéter képessége a dializáló folyadék átjutására
Időkeret: Egy hónap
|
A peritoneális dializáló folyadék be- és kiáramlása a katéterből kérdőív alapján
|
Egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohammad Reza Keramati, M.D., Tehran University of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 22.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IR.TUMS.VCR.REC.1395.247
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .