- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02879734
Ennaltaehkäisevä omentopeksia peritoneaalidialyysikatetrin laparoskooppisen asettamisen aikana
sunnuntai 6. elokuuta 2017 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences
Ennaltaehkäisevän omentopeksian suorittamisen ja peritoneaalidialyysikatetrien laparoskooppisen asettamisen aikana suoritetun omentopeksian puuttumisen vertailu komplikaatioiden ja katetrin toiminnan suhteen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata peritoneaalidialyysikatetrin toimintaa kahdessa potilasryhmässä, joilla on tai ei ollut profylaktista omentopeksia, joka suoritettiin vatsakalvokatetrien laparoskooppisen lisäyksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peritoneaalidialyysi on tunnettu ja hyväksytty hoitomuoto potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
Se on turvallinen, helppo ja halpa hoitomuoto näille potilaille.
Peritoneaalidialyysikatetrien asettamiseen tarvittavien laparoskooppisten toimenpiteiden käyttöönoton ja kehittämisen jälkeen on ehdotettu joitain profylaktisia kirurgisia tekniikoita katetrin toimintahäiriön vähentämiseksi.
Omentopeksia on yksi näistä tekniikoista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata peritoneaalidialyysikatetrin toimintaa (mukaan lukien sisään- ja ulosvirtaushäiriöt) kahdessa potilasryhmässä, joilla oli tai ei ollut profylaktista omentopeksia, joka suoritettiin vatsakalvokatetrien laparoskooppisen asettamisen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Mohammad Reza Keramati
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Pitkäaikaista dialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta ja peritoneaalidialyysikatetrin asettaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Laparoskooppisen leikkauksen vasta-aiheet
- Koagulatiivinen häiriö
- Osallistujan kuolema muista syistä ennen peritoneaalikatetrin käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ilman Omentopexia
Potilaat, joille ei tehty profylaktista omentopeksia peritoneaalidialyysikatetrin laparoskooppisen asettamisen aikana
|
|
Kokeellinen: Omentopexyn kanssa
Potilaat, joille tehtiin profylaktinen omentopeksia peritoneaalidialyysikatetrin laparoskooppisen asettamisen aikana.
Interventio = Profylaktinen laparoskooppinen omentopeksia
|
Omentumin kiinnitys ompeleilla vatsan etuseinään laparoskooppisen leikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Peritoneaalikatetrin kyky kuljettaa dialyysinestettä
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Peritoneaalidialyysinesteen sisään- ja ulosvirtauskanava katetrista kyselylomakkeen perusteella
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammad Reza Keramati, M.D., Tehran University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.TUMS.VCR.REC.1395.247
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennaltaehkäisevä laparoskooppinen omentopeksia
-
ARKSurgicalTuntematonLaparoskopinen kirurginen toimenpide
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrytointiAlkoholiton steatohepatiitti (NASH)Espanja
-
Oslo University HospitalValmisKirurgisten viiltojen ihon sulkeminen kudosliimalla vs. ompeleellaNorja
-
Johns Hopkins UniversityValmisKirurginen simulaatiokoulutus