Profylaktická omentopexe během laparoskopického zavádění peritoneálního dialyzačního katétru
6. srpna 2017 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences
Srovnání mezi prováděním profylaktické omentopexe a nedostatkem omentopexe při laparoskopickém zavádění peritoneálních dialyzačních katétrů z hlediska komplikací a funkce katétru
Cílem této studie je porovnat funkci peritoneálního dialyzačního katétru u dvou skupin pacientů s profylaktickou omentopexií a bez ní, která byla provedena při laparoskopickém zavádění peritoneálních katétrů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Peritoneální dialýza je známá a akceptovaná léčba u pacientů s terminálním onemocněním ledvin.
Jedná se o bezpečnou, snadnou a levnou léčebnou modalitu u těchto pacientů.
Po zavedení a vývoji laparoskopických postupů pro zavádění peritoneálních dialyzačních katétrů byly navrženy některé profylaktické chirurgické techniky jako opatření ke snížení selhání katétru.
Mezi tyto techniky patří omentopexe.
Cílem této studie je porovnat funkci peritoneálního dialyzačního katétru (včetně selhání přítoku a výtoku) u dvou skupin pacientů s profylaktickou omentopexií a bez ní, která byla provedena při laparoskopickém zavádění peritoneálních katétrů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Mohammad Reza Keramati
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Konečné stadium renálního selhání s potřebou prodloužené dialýzy doporučené pro zavedení peritoneálního dialyzačního katétru
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace laparoskopické operace
- Koagulační porucha
- Smrt účastníka z jiných důvodů před použitím peritoneálního katétru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Bez Omentopexe
Pacienti, kteří nepodstoupili profylaktickou omentopexi při laparoskopickém zavádění peritoneálního dialyzačního katétru
|
|
|
Experimentální: S Omentopexí
Pacienti, kteří podstoupili profylaktickou omentopexi při laparoskopickém zavádění peritoneálního dialyzačního katétru.
Intervence = profylaktická laparoskopická omentopexe
|
Fixace omenta stehy k přední břišní stěně při laparoskopické operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost peritoneálního katétru projít dialyzační tekutinou
Časové okno: Jeden měsíc
|
Přítok a odtok tekutiny z peritoneální dialýzy z katétru na základě dotazníku
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Reza Keramati, M.D., Tehran University of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
26. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IR.TUMS.VCR.REC.1395.247
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .