Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylaktisk omentopeksi under laparoskopisk indsættelse af peritonealdialysekateter

6. august 2017 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

Sammenligning mellem udførelse af profylaktisk omentopeksi og mangel på omentopeksi under laparoskopisk indsættelse af peritonealdialysekatetre med hensyn til komplikationer og kateterfunktion

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne funktion af peritonealdialysekateteret i to grupper af patienter med og uden profylaktisk omentopeksi, der blev udført under laparoskopisk indsættelse af peritonealkatetre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Peritonealdialyse er en kendt og accepteret behandling hos patienter med nyresygdomme i slutstadiet. Det er en sikker, nem og billig behandlingsform til disse patienter. Efter introduktion og udvikling af laparoskopiske procedurer til indsættelse af peritonealdialysekatetre er nogle profylaktiske kirurgiske teknikker blevet foreslået som foranstaltninger til at reducere kateters funktionsfejl. Omentopeksi er blandt disse teknikker. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne funktionen af ​​peritonealdialysekateteret (inklusive indstrømnings- og udstrømningssvigt) i to grupper af patienter med og uden profylaktisk omentopeksi, som blev udført under laparoskopisk indsættelse af peritonealkatetre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Nyresvigt i slutstadiet med behov for længerevarende dialyse henvist til indsættelse af peritonealdialysekateter

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til laparoskopisk kirurgi
  • Koagulativ lidelse
  • Deltagerens død på grund af andre årsager før brug af peritonealkateter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Uden Omentopexy
Patienter, der ikke gennemgik profylaktisk omentopeksi under laparoskopisk indsættelse af peritonealdialysekateter
Eksperimentel: Med Omentopexy
Patienter, der gennemgik profylaktisk omentopeksi under laparoskopisk indsættelse af peritonealdialysekateter. Intervention = Profylaktisk laparoskopisk omentopeksi
Andet: Profylaktisk laparoskopisk omentopeksi
Fiksering af omentum med suturer til forreste abdominalvæg under laparoskopisk kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peritonealkateterets evne til at passere dialysevæsken
Tidsramme: En måned
Ind- og udløbspassage af peritonealdialysevæsken fra kateteret baseret på spørgeskema
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammad Reza Keramati, M.D., Tehran University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2016

Først opslået (Skøn)

26. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR.TUMS.VCR.REC.1395.247

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Profylaktisk laparoskopisk omentopeksi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner