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복막 투석 카테터의 복강경 삽입 중 예방 Omentopexy

2017년 8월 6일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences

합병증 및 카테터 기능 측면에서 복강경 복강경 투석 카테터 삽입 시 예방적 대망 고정술 시행과 대망 고정술 부족의 비교

이 연구의 목적은 복강경으로 복강경으로 복막 카테터를 삽입하는 동안 예방적 omentopexy를 시행한 환자와 그렇지 않은 환자의 두 그룹에서 복막 투석 카테터의 기능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

복막 투석은 말기 신장 질환 환자에게 잘 알려져 있고 받아들여지는 치료법입니다. 이 환자들에게 안전하고 쉽고 저렴한 치료법입니다. 복막 투석 카테터 삽입을 위한 복강경 시술이 도입 및 발전한 후 카테터 오작동을 줄이기 위한 몇 가지 예방적 수술 기법이 제안되었다. Omentopexy는 이러한 기술 중 하나입니다. 이 연구의 목적은 복강경으로 복강경으로 복막 카테터를 삽입하는 동안 예방적 omentopexy가 있거나 없는 두 그룹의 환자에서 복막 투석 카테터의 기능(유입 및 유출 실패 포함)을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

• 장기 투석이 필요한 말기 신부전으로 복막 투석 카테터 삽입 의뢰

제외 기준:

  • 복강경 수술에 대한 금기 사항
  • 응고 장애
  • 복막 카테터 사용 전 다른 원인으로 인한 참가자의 사망

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Omentopexy없이
복강경 투석 카테터 삽입 시 예방적 omentopexy를 시행하지 않은 환자
실험적: Omentopexy와 함께
복막 투석 카테터의 복강경 삽입 중 예방적 대망 고정술을 받은 환자. 개입 = 예방적 복강경 대망 고정술
복강경 수술 중 전방 복벽에 봉합사로 대망 고정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투석액을 통과시키는 복막 카테터의 능력
기간: 한 달
설문지를 기반으로 카테터에서 복막 투석액의 유입 및 유출 경로
한 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mohammad Reza Keramati, M.D., Tehran University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IR.TUMS.VCR.REC.1395.247

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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예방적 복강경 omentopexy에 대한 임상 시험

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