Profylaktisk omentopeksi under laparoskopisk innsetting av peritonealdialysekateter
6. august 2017 oppdatert av: Tehran University of Medical Sciences
Sammenligning mellom å utføre profylaktisk omentopeksi og mangel på omentopeksi under laparoskopisk innsetting av peritonealdialysekatetre når det gjelder komplikasjoner og kateterfunksjon
Hensikten med denne studien er å sammenligne funksjonen til peritonealdialysekateteret i to grupper pasienter med og uten profylaktisk omentopeksi som ble utført under laparoskopisk innsetting av peritonealkateter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Peritonealdialyse er en kjent og akseptert behandling hos pasienter med nyresykdommer i sluttstadiet.
Det er en trygg, enkel og billig behandlingsmetode for disse pasientene.
Etter introduksjon og utvikling av laparoskopiske prosedyrer for innsetting av peritonealdialysekatetre, er noen profylaktiske kirurgiske teknikker foreslått som tiltak for å redusere kateterfeil.
Omentopeksi er blant disse teknikkene.
Hensikten med denne studien er å sammenligne funksjonen til peritonealdialysekateteret (inkludert innstrømnings- og utløpssvikt) hos to grupper av pasienter med og uten profylaktisk omentopeksi som ble utført under laparoskopisk innsetting av peritonealkateter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- Mohammad Reza Keramati
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Sluttstadium nyresvikt med behov for langvarig dialyse henvist for innsetting av peritonealdialysekateter
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for laparoskopisk kirurgi
- Koagulativ lidelse
- Deltakerens død på grunn av andre årsaker før bruk av peritonealt kateter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Uten Omentopexy
Pasienter som ikke gjennomgikk profylaktisk omentopeksi under laparoskopisk innsetting av peritonealdialysekateter
|
|
|
Eksperimentell: Med Omentopexy
Pasienter som gjennomgikk profylaktisk omentopeksi under laparoskopisk innsetting av peritonealdialysekateter.
Intervensjon = Profylaktisk laparoskopisk omentopeksi
|
Fiksering av omentum med suturer til fremre bukvegg under laparoskopisk kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne til peritonealkateteret til å passere dialysevæsken
Tidsramme: En måned
|
Inn- og utløpspassasje av peritonealdialysevæsken fra kateteret basert på spørreskjema
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammad Reza Keramati, M.D., Tehran University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
26. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IR.TUMS.VCR.REC.1395.247
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .