Профилактическая оментопексия при лапароскопическом введении катетера для перитонеального диализа
6 августа 2017 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences
Сравнение выполнения профилактической оментопексии и отсутствия оментопексии во время лапароскопической установки катетеров для перитонеального диализа с точки зрения осложнений и функции катетера
Целью данного исследования является сравнение функции катетера для перитонеального диализа в двух группах пациентов с профилактической оментопексией и без нее, которая выполнялась во время лапароскопической установки перитонеальных катетеров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перитонеальный диализ является известным и общепринятым методом лечения пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.
Это безопасный, простой и дешевый метод лечения таких пациентов.
После введения и разработки лапароскопических процедур для введения катетеров для перитонеального диализа некоторые профилактические хирургические методы были предложены в качестве мер по уменьшению неисправности катетера.
Одним из таких методов является оментопексия.
Целью данного исследования является сравнение функции катетера для перитонеального диализа (включая недостаточность притока и оттока) в двух группах пациентов с профилактической оментопексией и без нее, которая выполнялась во время лапароскопической установки перитонеальных катетеров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Mohammad Reza Keramati
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Терминальная стадия почечной недостаточности, требующая длительного диализа, направлена на введение катетера для перитонеального диализа.
Критерий исключения:
- Противопоказания к лапароскопической операции
- Коагуляционное расстройство
- Смерть участника по другим причинам до использования перитонеального катетера
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без оментопексии
Пациенты, которым не проводилась профилактическая оментопексия при лапароскопическом введении катетера для перитонеального диализа
|
|
|
Экспериментальный: С оментопексией
Пациенты, перенесшие профилактическую оментопексию при лапароскопическом введении катетера для перитонеального диализа.
Вмешательство = профилактическая лапароскопическая оментопексия
|
Фиксация сальника швами к передней брюшной стенке во время лапароскопической операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность перитонеального катетера пропускать диализирующий раствор
Временное ограничение: Один месяц
|
Приток и отток жидкости для перитонеального диализа из катетера на основании опросника
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mohammad Reza Keramati, M.D., Tehran University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IR.TUMS.VCR.REC.1395.247
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .