Omentopexia profilática durante a inserção laparoscópica do cateter de diálise peritoneal
6 de agosto de 2017 atualizado por: Tehran University of Medical Sciences
Comparação entre a realização de omentopexia profilática e a falta de omentopexia durante a inserção laparoscópica de cateteres de diálise peritoneal em termos de complicações e função do cateter
O objetivo deste estudo é comparar a função do cateter de diálise peritoneal em dois grupos de pacientes com e sem omentopexia profilática realizada durante a inserção laparoscópica de cateteres peritoneais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A diálise peritoneal é um tratamento conhecido e aceito em pacientes com doença renal terminal.
A é uma modalidade de tratamento segura, fácil e barata nesses pacientes.
Após a introdução e desenvolvimento de procedimentos laparoscópicos para inserção de cateteres de diálise peritoneal, algumas técnicas cirúrgicas profiláticas foram propostas como medidas para reduzir o mau funcionamento do cateter.
A omentopexia está entre essas técnicas.
O objetivo deste estudo é comparar a função do cateter de diálise peritoneal (incluindo falha de entrada e saída) em dois grupos de pacientes com e sem omentopexia profilática que foi realizada durante a inserção laparoscópica de cateteres peritoneais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Mohammad Reza Keramati
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Insuficiência renal terminal com necessidade de diálise prolongada encaminhada para inserção de cateter de diálise peritoneal
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para cirurgia laparoscópica
- Distúrbio de coagulação
- Óbito do participante por outros motivos antes do uso do cateter peritoneal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem Omentopexia
Pacientes que não foram submetidos à omentopexia profilática durante a inserção laparoscópica do cateter de diálise peritoneal
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Experimental: Com Omentopexia
Pacientes submetidos à omentopexia profilática durante a inserção laparoscópica do cateter de diálise peritoneal.
Intervenção = Omentopexia laparoscópica profilática
|
Fixação do omento com suturas à parede abdominal anterior durante cirurgia laparoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade do cateter peritoneal para passar o fluido de diálise
Prazo: Um mês
|
Passagem de entrada e saída do fluido de diálise peritoneal do cateter com base no questionário
|
Um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Reza Keramati, M.D., Tehran University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IR.TUMS.VCR.REC.1395.247
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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