Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Profylactische omentopexie tijdens laparoscopische insertie van peritoneale dialysekatheter

6 augustus 2017 bijgewerkt door: Tehran University of Medical Sciences

Vergelijking tussen het uitvoeren van profylactische omentopexie en het ontbreken van omentopexie tijdens laparoscopische insertie van peritoneale dialysekatheters in termen van complicaties en katheterfunctie

Het doel van deze studie is om de functie van de peritoneale dialysekatheter te vergelijken in twee groepen patiënten met en zonder profylactische omentopexie die werd uitgevoerd tijdens laparoscopische insertie van peritoneale katheters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Peritoneale dialyse is een bekende en aanvaarde behandeling bij patiënten met nierziekte in het eindstadium. Het is een veilige, gemakkelijke en goedkope behandelmethode voor deze patiënten. Na de introductie en ontwikkeling van laparoscopische procedures voor het inbrengen van peritoneale dialysekatheters, zijn enkele profylactische chirurgische technieken voorgesteld als maatregelen om het slecht functioneren van de katheter te verminderen. Omentopexy is een van deze technieken. Het doel van deze studie is om de functie van de peritoneale dialysekatheter (inclusief instroom- en uitstroomfalen) te vergelijken in twee groepen patiënten met en zonder profylactische omentopexie die werd uitgevoerd tijdens laparoscopische insertie van peritoneale katheters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Eindstadium nierfalen dat langdurige dialyse nodig heeft, verwezen voor het inbrengen van een peritoneale dialysekatheter

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor laparoscopische chirurgie
  • Stollingsstoornis
  • Overlijden van deelnemer om andere redenen vóór gebruik van peritoneale katheter

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zonder Omentopexy
Patiënten die geen profylactische omentopexie ondergingen tijdens laparoscopische insertie van peritoneale dialysekatheter
Experimenteel: Met Omentopexy
Patiënten die profylactische omentopexie ondergingen tijdens laparoscopische insertie van een peritoneale dialysekatheter. Interventie = Profylactische laparoscopische omentopexie
Ander: Profylactische laparoscopische omentopexie
Fixatie van omentum met hechtingen aan de voorste buikwand tijdens laparoscopische chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermogen van de peritoneale katheter om de dialysevloeistof te passeren
Tijdsspanne: Een maand
In- en uitstroompassage van de peritoneale dialysevloeistof uit de katheter op basis van vragenlijst
Een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammad Reza Keramati, M.D., Tehran University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IR.TUMS.VCR.REC.1395.247

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren