Profylaktisk omentopexi under laparoskopisk införande av peritonealdialyskateter
6 augusti 2017 uppdaterad av: Tehran University of Medical Sciences
Jämförelse mellan att utföra profylaktisk omentopexi och brist på omentopexi under laparoskopisk införande av peritonealdialyskatetrar när det gäller komplikationer och kateterfunktion
Syftet med denna studie är att jämföra funktionen av peritonealdialyskatetern i två grupper av patienter med och utan profylaktisk omentopexi som utfördes under laparoskopisk införande av peritonealkatetrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Peritonealdialys är en känd och accepterad behandling för patienter med njursjukdomar i slutstadiet.
Det är en säker, enkel och billig behandlingsmodalitet för dessa patienter.
Efter introduktion och utveckling av laparoskopiska procedurer för införande av peritonealdialyskatetrar har vissa profylaktiska kirurgiska tekniker föreslagits som åtgärder för att minska kateterfel.
Omentopexi är bland dessa tekniker.
Syftet med denna studie är att jämföra funktionen hos peritonealdialyskatetern (inklusive inflödes- och utflödessvikt) hos två grupper av patienter med och utan profylaktisk omentopexi som utfördes under laparoskopisk insättning av peritoneala katetrar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Mohammad Reza Keramati
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Njursvikt i slutstadiet i behov av långvarig dialys hänvisas till införande av peritonealdialyskateter
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för laparoskopisk kirurgi
- Koagulativ störning
- Deltagarens död på grund av andra orsaker före användning av peritonealkateter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Utan Omentopexi
Patienter som inte genomgick profylaktisk omentopexi under laparoskopisk införande av peritonealdialyskateter
|
|
|
Experimentell: Med Omentopexi
Patienter som genomgick profylaktisk omentopexi under laparoskopisk införande av peritonealdialyskateter.
Intervention = Profylaktisk laparoskopisk omentopexi
|
Fixering av omentum med suturer till främre bukväggen under laparoskopisk kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peritonealkateterns förmåga att passera dialysvätskan
Tidsram: En månad
|
In- och utflödespassage av peritonealdialysvätskan från katetern baserat på frågeformulär
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mohammad Reza Keramati, M.D., Tehran University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
26 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IR.TUMS.VCR.REC.1395.247
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .