腹膜透析导管腹腔镜插入过程中的预防性网膜固定术
2017年8月6日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
在并发症和导管功能方面腹腔镜插入腹膜透析导管期间进行预防性网膜固定术和不进行网膜固定术的比较
本研究的目的是比较腹膜透析导管在两组患者中的功能，这些患者在腹腔镜插入腹膜导管期间进行了预防性网膜固定术和未进行预防性网膜固定术。
研究概览
详细说明
腹膜透析是终末期肾病患者已知和接受的治疗方法。
对于这些患者，这是一种安全、简单且便宜的治疗方式。
在引入和开发用于插入腹膜透析导管的腹腔镜手术之后，一些预防性手术技术被提议作为减少导管故障的措施。
Omentopexy 是这些技术之一。
本研究的目的是比较腹膜透析导管在两组患者中的功能（包括流入和流出失败），这些患者在腹腔镜插入腹膜导管期间进行了预防性网膜固定术和未进行预防性网膜固定术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Mohammad Reza Keramati
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 需要长期透析的终末期肾功能衰竭转诊插入腹膜透析导管
排除标准：
- 腹腔镜手术的禁忌症
- 凝血障碍
- 参与者在使用腹腔导管前因其他原因死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：无网膜固定术
腹腔镜置入腹膜透析导管时未行预防性网膜固定术的患者
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实验性的：与 Omentopexy
在腹腔镜插入腹膜透析导管期间接受预防性网膜固定术的患者。
干预 = 预防性腹腔镜网膜固定术
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腹腔镜手术中前腹壁大网膜缝合固定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹膜导管通过透析液的能力
大体时间：1个月
|
基于问卷的腹膜透析液从导管的流入和流出通道
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohammad Reza Keramati, M.D.、Tehran University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月22日
首次发布 (估计)
2016年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月6日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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