Omentopexia profiláctica durante la inserción laparoscópica de catéter de diálisis peritoneal
6 de agosto de 2017 actualizado por: Tehran University of Medical Sciences
Comparación entre la realización de omentopexia profiláctica y la falta de omentopexia durante la inserción laparoscópica de catéteres de diálisis peritoneal en términos de complicaciones y función del catéter
El propósito de este estudio es comparar la función del catéter de diálisis peritoneal en dos grupos de pacientes con y sin omentopexia profiláctica que se realizó durante la inserción laparoscópica de catéteres peritoneales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diálisis peritoneal es un tratamiento conocido y aceptado en pacientes con enfermedades renales en etapa terminal.
Es una modalidad de tratamiento segura, fácil y económica en estos pacientes.
Después de la introducción y desarrollo de los procedimientos laparoscópicos para la inserción de catéteres de diálisis peritoneal, se han propuesto algunas técnicas quirúrgicas profilácticas como medidas para reducir el mal funcionamiento del catéter.
La omentopexia es una de estas técnicas.
El propósito de este estudio es comparar la función del catéter de diálisis peritoneal (incluida la falla de entrada y salida) en dos grupos de pacientes con y sin omentopexia profiláctica que se realizó durante la inserción laparoscópica de catéteres peritoneales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Mohammad Reza Keramati
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Insuficiencia renal en etapa terminal que necesita diálisis prolongada referida para inserción de catéter de diálisis peritoneal
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de la cirugía laparoscópica
- Trastorno coagulativo
- Muerte del participante por otras razones antes del uso del catéter peritoneal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin Omentopexia
Pacientes a los que no se les realizó omentopexia profiláctica durante la inserción laparoscópica de catéter de diálisis peritoneal
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Experimental: Con Omentopexia
Pacientes a los que se les realizó omentopexia profiláctica durante la inserción laparoscópica de catéter de diálisis peritoneal.
Intervención = omentopexia laparoscópica profiláctica
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Fijación de epiplón con suturas a pared abdominal anterior durante cirugía laparoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad del catéter peritoneal para pasar el líquido de diálisis
Periodo de tiempo: Un mes
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Paso de entrada y salida del líquido de diálisis peritoneal del catéter basado en cuestionario
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Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Reza Keramati, M.D., Tehran University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IR.TUMS.VCR.REC.1395.247
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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