Omentopexie prophylactique pendant l'insertion laparoscopique d'un cathéter de dialyse péritonéale
6 août 2017 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences
Comparaison entre la réalisation d'une omentopexie prophylactique et l'absence d'omentopexie lors de l'insertion laparoscopique de cathéters de dialyse péritonéale en termes de complications et de fonction du cathéter
Le but de cette étude est de comparer la fonction du cathéter de dialyse péritonéale dans deux groupes de patients avec et sans omentopexie prophylactique qui a été réalisée lors de l'insertion laparoscopique de cathéters péritonéaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dialyse péritonéale est un traitement connu et accepté chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale.
C'est une modalité de traitement sûre, facile et bon marché chez ces patients.
Après l'introduction et le développement de procédures laparoscopiques pour l'insertion de cathéters de dialyse péritonéale, certaines techniques chirurgicales prophylactiques ont été proposées comme mesures pour réduire le dysfonctionnement du cathéter.
L'omentopexie fait partie de ces techniques.
Le but de cette étude est de comparer la fonction du cathéter de dialyse péritonéale (y compris l'échec d'entrée et de sortie) dans deux groupes de patients avec et sans omentopexie prophylactique qui a été réalisée lors de l'insertion laparoscopique de cathéters péritonéaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d
- Mohammad Reza Keramati
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse prolongée référée pour l'insertion d'un cathéter de dialyse péritonéale
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à la chirurgie laparoscopique
- Trouble de la coagulation
- Décès du participant pour d'autres raisons avant l'utilisation du cathéter péritonéal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Sans omentopexie
Patients n'ayant pas subi d'omentopexie prophylactique lors de l'insertion laparoscopique d'un cathéter de dialyse péritonéale
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Expérimental: Avec Omentopexie
Patients ayant subi une omentopexie prophylactique lors de l'insertion laparoscopique d'un cathéter de dialyse péritonéale.
Intervention = Omentopexie laparoscopique prophylactique
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Fixation de l'épiploon avec des sutures à la paroi abdominale antérieure pendant la chirurgie laparoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité du cathéter péritonéal à faire passer le liquide de dialyse
Délai: Un mois
|
Passage d'entrée et de sortie du liquide de dialyse péritonéale du cathéter sur la base d'un questionnaire
|
Un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammad Reza Keramati, M.D., Tehran University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2016
Première publication (Estimation)
26 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2017
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IR.TUMS.VCR.REC.1395.247
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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