肝細胞がんおよび関節リウマチ
2016年8月23日 更新者：Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
関節リウマチ（RA）は免疫機能の変化と悪性腫瘍発症のリスクの増加を伴う疾患ですが、肝細胞癌（HCC）とRAとの関連を調べる研究は依然として不足しています。
研究者らは、RAを有する参加者と持たない参加者間のHCCのリスクを調査することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、以前に集団ベースのRA調査から募集されたコホートにおいて、遡及的観察的ネステッド症例対照研究を実施した。
参加者全員は1999年1月1日から2009年6月30日まで台湾の国民健康保険に前向きに加入し、2009年12月31日まで追跡データが得られた。
関節リウマチは、1987 年の米国リウマチ学会の診断基準に基づいて診断されました。
研究者らは、RA 被験者と非 RA 被験者を傾向スコアによって 1:1 の比率で照合しました。
主な結果は、HCC 発症のリスクでした。
Cox 比例ハザード回帰を適用して、RA および非 RA コホートの HCC のハザード比 (HR) および 95% 信頼区間 (CI) を推定しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
741379
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての個人は、1999 年 1 月 1 日から 2009 年 6 月 30 日までの間、将来的に台湾の国民健康保険に加入し、2009 年 12 月 31 日まで追跡データが得られました。
説明
包含基準:
- 被験者は2回以上のRA診断（国際疾病分類第9改訂[ICD-9-CM]コード714.0x）を受けており、最初の診断日の年齢が18歳以上であることが求められた。 そして、突発性疾病患者データベース (RCIPD) の登録に登録されています。
除外基準:
- 研究期間中に関節リウマチと診断されたのが1回のみ、最初に関節リウマチと診断されたときの年齢が18歳未満、2009年7月1日以降に初めて関節リウマチと診断された、またはRCIPDに登録されていない人は除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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RAコホート
関節リウマチは、1987 年の米国リウマチ学会の診断基準に基づいて診断されました。
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関節リウマチは、1987 年の米国リウマチ学会の診断基準に基づいて診断されました。
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非RAコホート
RAと診断されていない18歳以上の参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肝細胞がんを発症するリスク
時間枠：1999年1月1日から2009年12月31日まで
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1999年1月1日から2009年12月31日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月23日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 05-W01-030
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
台湾の国民健康保険研究データベース (NHIRD) には、1999 年 1 月 1 日から 2009 年 6 月 30 日までの期間、および 2009 年 12 月 31 日までの追跡データがありました。
台湾の NHIRD には、2007 年に台湾の人口の 99% と約 2,260 万人を対象として将来にわたって収集された医療データが含まれています。
台湾の国立衛生研究所 (NHRI) は NHIRD を維持し、研究目的で研究者に提供しました。
匿名化されたデータは、研究のために一般アクセスに公開される前にさらにスクランブル処理されました。
脳卒中や急性冠症候群など、NHIRD における主要な疾患の診断の精度は、以前に検証されています。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。