Carcinome hépatocellulaire et polyarthrite rhumatoïde
23 août 2016 mis à jour par: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est un trouble avec une fonction immunologique altérée et un risque accru de développer des tumeurs malignes, tandis que les études examinant l'association entre le carcinome hépatocellulaire (CHC) et la PR manquent encore.
Les enquêteurs visaient à étudier le risque de CHC entre les participants avec et sans PR.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les enquêteurs ont mené une étude cas-témoins rétrospective, observationnelle et emboîtée dans une cohorte précédemment recrutée à partir d'une enquête de population sur la PR.
Tous les participants ont été inscrits de manière prospective à l'assurance maladie nationale de Taïwan entre le 1er janvier 1999 et le 30 juin 2009, et disposaient de données de suivi jusqu'au 31 décembre 2009.
La PR a été diagnostiquée sur la base des critères de diagnostic de l'American College of Rheumatology de 1987.
Les chercheurs ont apparié les sujets PR et non-PR par score de propension dans un rapport 1:1.
Le critère de jugement principal était le risque de développer un CHC.
La régression des risques proportionnels de Cox a été appliquée pour estimer le rapport de risque (HR) et l'intervalle de confiance (IC) à 95 % du CHC pour la PR et la cohorte non PR.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
741379
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les personnes ont été inscrites de manière prospective à l'assurance maladie nationale de Taïwan entre le 1er janvier 1999 et le 30 juin 2009, et disposaient de données de suivi jusqu'au 31 décembre 2009.
La description
Critère d'intégration:
- les sujets devaient avoir ≥ 2 diagnostics de PR (Classification internationale des maladies, neuvième révision [CIM-9-CM] - codes 714.0x) et être âgés de ≥ 18 ans à la date du premier diagnostic. Et inclusion dans la base de données des patients du registre des maladies catastrophiques (RCIPD)
Critère d'exclusion:
- qui ont reçu un diagnostic de PR une seule fois au cours de l'intervalle de l'étude, âgés de moins de 18 ans au moment du premier diagnostic de PR, diagnostiqués pour la première fois de PR après le 1er juillet 2009 ou non enregistrés dans le RCIPD ont été exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte PR
La PR a été diagnostiquée sur la base des critères de diagnostic de l'American College of Rheumatology de 1987.
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La PR a été diagnostiquée sur la base des critères de diagnostic de l'American College of Rheumatology de 1987
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Cohorte non PR
Participants âgés de ≥ 18 ans, sans diagnostic de PR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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le risque de développer un carcinome hépatocellulaire
Délai: entre le 1 janv. 1999 et le 31 déc. 2009
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entre le 1 janv. 1999 et le 31 déc. 2009
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2016
Première publication (Estimation)
26 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-W01-030
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
La base de données de recherche sur l'assurance maladie nationale de Taïwan (NHIRD) entre le 1er janvier 1999 et le 30 juin 2009 et disposait de données de suivi jusqu'au 31 décembre 2009.
Le NHIRD de Taïwan contient des données sur les soins de santé recueillies de manière prospective pour 99 % de la population taïwanaise et environ 22 600 000 personnes en 2007.
Les Instituts nationaux de recherche en santé de Taïwan (NHRI) ont maintenu le NHIRD et l'ont fourni aux enquêteurs à des fins de recherche.
Les données anonymisées ont ensuite été brouillées avant d'être rendues publiques à des fins de recherche.
La précision du diagnostic des principales maladies dans le NHIRD, telles que les accidents vasculaires cérébraux et le syndrome coronarien aigu, a été validée précédemment.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .